Profil bezpieczeństwa leku
Pentasa 4 g
Mesalazyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga regularnego monitorowania parametrów nerkowych podczas terapii ze względu na ryzyko nefrotoksyczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz kontrolę funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia, przy czym ciężkie niewydolności wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawki, a mesalazyna nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza brak wpływu na sprawność psychofizyczną.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Pentasa w okresie karmienia piersią wymaga zachowania ostrożności. Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu (acetylomesalazyny) może być podobne lub większe niż we krwi matki. Doświadczenie kliniczne jest ograniczone, a u dzieci karmionych piersią mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak biegunka. W przypadku wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie zaobserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuMesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to jedno z przeciwwskazań do stosowania leku. W trakcie leczenia należy regularnie monitorować parametry czynności nerek, a w przypadku rozwoju zaburzeń czynności nerek należy podejrzewać nefrotoksyczne działanie mesalazyny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia zaleca się monitorowanie wydolności wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu może być podobne lub większe niż we krwi matki. Doświadczenie kliniczne jest ograniczone, a u dzieci karmionych piersią mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak biegunka. W przypadku wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Nie zaobserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to jedno z przeciwwskazań do stosowania leku. W trakcie leczenia należy regularnie monitorować parametry czynności nerek, a w przypadku rozwoju zaburzeń czynności nerek należy podejrzewać nefrotoksyczne działanie mesalazyny. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia zaleca się monitorowanie wydolności wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania