Profil bezpieczeństwa leku
Pentasa 4 g

Mesalazyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga regularnego monitorowania parametrów nerkowych podczas terapii ze względu na ryzyko nefrotoksyczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz kontrolę funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia, przy czym ciężkie niewydolności wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawki, a mesalazyna nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza brak wpływu na sprawność psychofizyczną.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Pentasa w okresie karmienia piersią wymaga zachowania ostrożności. Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu (acetylomesalazyny) może być podobne lub większe niż we krwi matki. Doświadczenie kliniczne jest ograniczone, a u dzieci karmionych piersią mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak biegunka. W przypadku wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie zaobserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to jedno z przeciwwskazań do stosowania leku. W trakcie leczenia należy regularnie monitorować parametry czynności nerek, a w przypadku rozwoju zaburzeń czynności nerek należy podejrzewać nefrotoksyczne działanie mesalazyny.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia zaleca się monitorowanie wydolności wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu może być podobne lub większe niż we krwi matki. Doświadczenie kliniczne jest ograniczone, a u dzieci karmionych piersią mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak biegunka. W przypadku wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Nie zaobserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zabronione przyjmowanie leku Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to jedno z przeciwwskazań do stosowania leku. W trakcie leczenia należy regularnie monitorować parametry czynności nerek, a w przypadku rozwoju zaburzeń czynności nerek należy podejrzewać nefrotoksyczne działanie mesalazyny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia zaleca się monitorowanie wydolności wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: