Skład i postać leku
Pentasa 1 g/100 ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Pentasa zawiesina doodbytnicza

Preparat Pentasa w postaci zawiesiny doodbytniczej zawiera jako substancję czynną mesalazynę (Mesalazinum) w stężeniu 1 g w 100 ml zawiesiny. Substancja czynna jest rozproszona w zawiesinie o charakterystycznym wyglądzie – jest to biała do lekko żółtej zawiesina przeznaczona do podania doodbytniczego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Disodu edetynian – związek chelatujący stosowany jako stabilizator preparatu
• Sodu pirosiarczyn – substancja o właściwościach przeciwutleniających, zapobiegająca degradacji mesalazyny
• Sodu octan – związek buforujący, utrzymujący odpowiednie pH preparatu
• Kwas solny – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Lek Pentasa występuje w postaci zawiesiny doodbytniczej o stężeniu 1 g mesalazyny w 100 ml. Jest to specjalnie opracowana formulacja przeznaczona do miejscowego podania do odbytnicy, co zapewnia bezpośrednie działanie substancji czynnej na śluzówkę jelita grubego.³

Przed zastosowaniem wlewki doodbytniczej zaleca się wypróżnienie, co zwiększa efektywność działania preparatu. Szczegółowa instrukcja stosowania produktu znajduje się w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania. Należy zwrócić uwagę, że zawiesina doodbytnicza może zabarwiać bieliznę i sedes, o czym warto poinformować pacjenta.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Pentasa zawiesina doodbytnicza jest pakowany w butelki polietylenowe zakończone kaniulą, umożliwiającą precyzyjne podanie zawiesiny do odbytnicy. Każda butelka zawiera 100 ml zawiesiny (odpowiadającej 1 g mesalazyny). Butelki są opakowane w napełnione azotem worki z folii aluminiowej, co chroni produkt przed degradacją i umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie handlowe zawiera 7 butelek po 100 ml.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Pentasa zawiesina doodbytnicza wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które zapewniają jego stabilność. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni go przed światłem. Ekspozycja na wysoką temperaturę lub światło może wpłynąć na jakość i skuteczność preparatu.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Pentasa zawiesina doodbytnicza wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Pentasa zawiesina doodbytnicza nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸