Profil bezpieczeństwa leku
Pentasa 1 g/100 ml
Mesalazyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga regularnego monitorowania parametrów nerkowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz kontrolę funkcji wątrobowej, przy czym ciężkie niewydolności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, a lek można stosować bez szczególnych ograniczeń. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn mesalazyna nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Pentasy w okresie karmienia piersią wymaga zachowania ostrożności. Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu (acetylomesalazyny) może być podobne lub większe niż we krwi matki. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania Pentasy u kobiet karmiących piersią, a doświadczenie ze stosowaniem doustnych postaci mesalazyny jest ograniczone. Nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości, takich jak biegunka u dziecka. W przypadku wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie zaobserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie wskazuje na jakiekolwiek działania niepożądane w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny (Pentasy) z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuMesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to jedno z przeciwwskazań wymienionych w dokumentacji. Zaleca się regularne monitorowanie parametrów czynności nerek u wszystkich pacjentów, a w przypadku rozwoju zaburzeń czynności nerek należy podejrzewać nefrotoksyczne działanie mesalazyny i przerwać leczenie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować środki ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia zaleca się wykonywanie badań wydolności wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu może być podobne lub większe niż we krwi matki. Brak kontrolowanych badań klinicznych, nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości (np. biegunka u dziecka). W razie wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Nie zaobserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zabronione | Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to jedno z przeciwwskazań. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność i monitorować wydolność wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania