Działania niepożądane
Paracetamol Hasco 250 mg
Paracetamol w formie czopków dostępny jest w dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg oraz 500 mg i charakteryzuje się niskim profilem toksyczności przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami terapeutycznymi. Niemniej jednak, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Bardzo rzadkie (<1/10 000) powikłania hematologiczne obejmują agranulocytozę, małopłytkowość oraz niedokrwistość, które mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, krwawienia oraz objawów anemii. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się obrzęk krtani, stanowiący zagrożenie życia wymagający pilnej interwencji. Wśród zaburzeń nerek i dróg moczowych bardzo rzadko występują kolka nerkowa, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek oraz ropomocz, co może być związane z toksycznym działaniem metabolitów paracetamolu, zwłaszcza przy przedawkowaniu lub długotrwałym stosowaniu.
Działania niepożądane leku Paracetamol Hasco
Paracetamol w postaci czopków (dostępny w dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg i 500 mg) charakteryzuje się relatywnie niskim profilem toksyczności w zalecanych dawkach terapeutycznych. Mimo to, jak każdy produkt leczniczy, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania.1
Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania
Działania niepożądane paracetamolu zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstotliwością występowania według następujących kategorii:
- Bardzo rzadko: <1/10 000 przypadków
- Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów
Zaburzenia krwi i układu chłonnego należą do bardzo rzadkich powikłań stosowania paracetamolu. Mogą one manifestować się jako agranulocytoza (drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz niedokrwistość (zmniejszenie liczby erytrocytów). Zaburzenia te mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, krwawień lub anemii.2
W zakresie zaburzeń układu oddechowego rzadko występującym działaniem niepożądanym jest obrzęk krtani, który stanowi potencjalnie zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.3
Zaburzenia nerek i dróg moczowych obejmują bardzo rzadkie przypadki kolki nerkowej, niewydolności nerek, zaburzeń czynności nerek oraz ropomoczu. Powikłania te mogą być związane z bezpośrednim toksycznym działaniem metabolitów paracetamolu na komórki kanalików nerkowych, szczególnie przy przedawkowaniu lub długotrwałym stosowaniu leku.4
W obrębie zaburzeń układu immunologicznego rzadko obserwuje się obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą manifestować się spadkiem ciśnienia tętniczego, skurczem oskrzeli i pokrzywką. Bardzo rzadko może wystąpić uczulenie na paracetamol.5
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych manifestują się bardzo rzadko jako zapalenie wątroby. Hepatotoksyczność paracetamolu jest najczęściej związana z przedawkowaniem leku i może prowadzić do poważnych konsekwencji, włącznie z niewydolnością wątroby.6
Tabela działań niepożądanych paracetamolu
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis kliniczny |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Agranulocytoza | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, prowadzące do zwiększonej podatności na infekcje |
| Małopłytkowość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień | |
| Niedokrwistość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmniejszenie liczby erytrocytów, prowadzące do objawów anemii | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Obrzęk krtani | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Gwałtowne powiększenie tkanek krtani, potencjalnie prowadzące do niedrożności dróg oddechowych |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Kolka nerkowa | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Ostry silny ból w okolicy lędźwiowej spowodowany przemieszczaniem się złogów w drogach moczowych |
| Niewydolność nerek | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Upośledzenie funkcji filtracyjnej nerek prowadzące do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej | |
| Zaburzenia czynności nerek | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Nieprawidłowości w funkcjonowaniu nerek niebędące pełnoobjawową niewydolnością | |
| Ropomocz | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Obecność ropy w moczu, wskazująca na stan zapalny układu moczowego | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Obrzęk naczynioruchowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nagły obrzęk tkanek miękkich, mogący dotyczyć twarzy, warg, języka, krtani i gardła |
| Reakcje rzekomoanafilaktyczne | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Reakcje przypominające anafilaksję: spadek ciśnienia, skurcz oskrzeli, pokrzywka | |
| Uczulenie | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zapalenie wątroby | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Stan zapalny tkanki wątrobowej, mogący prowadzić do uszkodzenia jej funkcji |
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania paracetamolu
Po wprowadzeniu Paracetamolu Hasco do obrotu, istotne jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. W związku z tym, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich kanałów raportowania.7
Działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania