Charakterystyka produktu leczniczego Paracetamol Aflofarm

Produkt leczniczy występuje pod nazwą Paracetamol Aflofarm, zawiera 500 mg substancji czynnej i jest dostępny w postaci tabletek. Produkt ten jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, którego główny składnik – paracetamol – wykazuje działanie ośrodkowe.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawowym składnikiem aktywnym produktu jest paracetamol. Jedna tabletka zawiera dokładnie 500 mg substancji czynnej paracetamolu (Paracetamolum). Zawartość substancji czynnej w każdej tabletce jest precyzyjnie kontrolowana podczas procesu produkcyjnego, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze, które mają wpływ na właściwości fizykochemiczne tabletki, jej trwałość oraz biodostępność:³

• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca, która również wspomaga rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Powidon – polimer wiążący składniki tabletki, poprawiający jej spoistość
• Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Kwas stearynowy – substancja smarująca, ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Postać farmaceutyczna

Paracetamol Aflofarm występuje w postaci podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek z kreską dzielącą. Dzięki specjalnej konstrukcji tabletkę można podzielić na dwie równe dawki po 250 mg paracetamolu każda, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:⁵

• Blistry wykonane z folii Aluminium/PVC umieszczone w tekturowym pudełku
• Saszetki wykonane z folii wielowarstwowej: papier/Aluminium/PE/jonomer (Surlyn 1652)

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej i stabilności produktu leczniczego, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt Paracetamol Aflofarm powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Paracetamol Aflofarm wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.⁸

Informacje dodatkowe

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Paracetamol Aflofarm nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Paracetamol Aflofarm nie wymaga specjalnych warunków podczas usuwania pozostałości produktu lub jego opakowań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi, aby zapewnić odpowiednią ochronę środowiska naturalnego.¹⁰