Działania niepożądane
Paracetamol Aflofarm 500 mg

Działania niepożądane leku Paracetamol Aflofarm

Paracetamol Aflofarm (500 mg, tabletki) jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Pomimo jego ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, istnieje szereg działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii tym produktem leczniczym. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem paracetamolu.<sup data-drug="Paracetamol Aflofarm" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania określoną następująco: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W celu ułatwienia interpretacji częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych, zastosowano następującą klasyfikację:<sup data-drug="Paracetamol Aflofarm" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania określoną następująco: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (2

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadkie działania niepożądane dotyczące skóry obejmują: świąd, pokrzywkę, wysypkę i rumień, które mogą być objawami reakcji nadwrażliwości na paracetamol. Dodatkowo może wystąpić obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego), któremu towarzyszyć może duszność i nadmierne pocenie się. Objawy te wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i konsultacji lekarskiej.³

Zaburzenia naczyniowe

W rzadkich przypadkach może dojść do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, które w skrajnych sytuacjach może prowadzić do objawów wstrząsu. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁴

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadkim działaniem niepożądanym jest napad astmy oskrzelowej. Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci z rozpoznaną astmą lub skłonnością do reakcji bronchospastycznych.⁵

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), agranulocytoza (całkowity brak granulocytów), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz methemoglobinemia (obecność hemoglobiny w nieprawidłowej postaci). Zaburzenia te mogą objawiać się zwiększoną podatnością na infekcje, przedłużonym czasem krwawienia lub sinicą.⁶

Zaburzenia żołądka i jelit

Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. Objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu stosowania leku.⁷

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko mogą pojawić się objawy uszkodzenia wątroby. Ryzyko to wzrasta znacząco przy przedawkowaniu paracetamolu, długotrwałym stosowaniu lub u osób z wcześniejszymi chorobami wątroby. Objawy mogą obejmować żółtaczkę, bóle brzucha, nudności i wymioty oraz nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.⁸

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania nefrologiczne, takie jak: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych oraz ostra niewydolność nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi chorobami nerek.⁹

Tabela działań niepożądanych leku Paracetamol Aflofarm

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:¹¹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹²