Skład i postać leku
Oxydolor Fast 5 mg
Oxydolor Fast to lek dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek oksykodonu w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, co odpowiada odpowiednio 4,48 mg, 8,97 mg i 17,93 mg czystego oksykodonu. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami: 5 mg są ciemnoniebieskie, okrągłe (średnica 6,1 mm, grubość 2,7 mm) i nie posiadają linii podziału; 10 mg to niebieskie, podłużne tabletki (10,1 x 4,6 x 3,2 mm) z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki; 20 mg to jasnoniebieskie, podłużne tabletki (12,1 x 5,2 x 3,5 mm) również z linią podziału. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 32,24 mg do 87 mg w zależności od dawki), lecytynę sojową oraz barwniki takie jak czerwień koszenilowa (E124) w dawce 5 mg i żelaza tlenek żółty (E172) w dawce 20 mg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami.
Skład produktu leczniczego Oxydolor Fast
Oxydolor Fast jest dostępny w trzech wariantach dawkowania jako tabletki powlekane zawierające 5 mg, 10 mg lub 20 mg chlorowodorku oksykodonu. Substancja czynna w poszczególnych dawkach odpowiada odpowiednio 4,48 mg, 8,97 mg oraz 17,93 mg czystego oksykodonu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:
- Oxydolor Fast 5 mg – zawiera 32,24 mg laktozy jednowodnej, 0,105 mg lecytyny sojowej oraz 0,0024 mg czerwieni koszenilowej (lak aluminiowy E124)2
- Oxydolor Fast 10 mg – zawiera 64,48 mg laktozy jednowodnej oraz 0,21 mg lecytyny sojowej3
- Oxydolor Fast 20 mg – zawiera 87 mg laktozy jednowodnej oraz 0,35 mg lecytyny sojowej4
Pełny skład leku
Oprócz substancji czynnej (chlorowodorek oksykodonu), w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki:
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka rozpadowego
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność proszku
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletki5
Otoczka tabletki:
- Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Makrogol 3350 – plastyfikator
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
- Lecytyna sojowa (E322) – emulgator
- Indygokarmin, lak aluminiowy (E132) – barwnik
- Czerwień koszenilowa, lak aluminiowy (E124) – barwnik (tylko w tabletkach 5 mg)
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik (tylko w tabletkach 20 mg)6
Postać farmaceutyczna leku
Oxydolor Fast jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:
| Dawka | Wygląd | Wymiary | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Ciemnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Średnica: 6,1 mm Grubość: 2,7 mm |
Brak |
| 10 mg | Niebieskie, wypukłe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach | Długość: 10,1 mm Grubość: 3,2 mm Szerokość: 4,6 mm |
Tak, na dwie równe dawki |
| 20 mg | Jasnoniebieskie, wypukłe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach | Długość: 12,1 mm Grubość: 3,5 mm Szerokość: 5,2 mm |
Tak, na dwie równe dawki |
Tabletki 10 mg i 20 mg wyposażone są w linię podziału po obu stronach, co umożliwia precyzyjny podział na dwie równe dawki.7
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Oxydolor Fast dostępny jest w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, które posiadają zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Opakowania zawierają 10, 20, 30, 56 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to szczególnie istotne w przypadku opioidowych leków przeciwbólowych, do których należy Oxydolor Fast, ze względu na konieczność zapobiegania ich niewłaściwemu użyciu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania