Dawkowanie i sposób podawania leku Oxycodone Polpharma

Oxycodone Polpharma, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji jest lekiem podawanym poprzez iniekcję lub infuzję podskórną lub dożylną. Prawidłowe dawkowanie tego preparatu ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii przeciwbólowej i bezpieczeństwa pacjenta. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu, ogólnego stanu pacjenta oraz uwzględniać uprzednio lub aktualnie stosowane leki¹.

Drogi podania

Lek Oxycodone Polpharma można podawać dwiema drogami²:

• Podskórnie (sc.) – w formie wstrzyknięcia lub infuzji
• Dożylnie (iv.) – w formie wstrzyknięcia lub infuzji

Dawkowanie u pacjentów dorosłych powyżej 18 lat

U pacjentów dorosłych powyżej 18 lat zaleca się stosowanie określonych dawek początkowych, które mogą wymagać stopniowego zwiększania, jeśli działanie przeciwbólowe jest niedostateczne lub jeśli ból się nasila³.

Przygotowując bolus dożylny należy rozcieńczyć preparat do stężenia 1 mg/ml w 0,9% roztworze soli fizjologicznej, 5% roztworze glukozy lub wodzie do wstrzykiwań. Dawka 1-10 mg powinna być podawana powoli, w ciągu 1-2 minut⁴.

Przy infuzji dożylnej roztwór należy rozcieńczyć analogicznie jak przy bolusie. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg na godzinę⁵.

Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) wymaga rozcieńczenia preparatu do stężenia 1 mg/ml (w 0,9% roztworze soli fizjologicznej, 5% roztworze glukozy lub wodzie do wstrzykiwań). Bolus powinien wynosić 0,03 mg/kg masy ciała, przy czym minimalny czas przerwy między kolejnymi dawkami powinien wynosić 5 minut⁶.

W przypadku podskórnego podania bolusa należy stosować preparat w oryginalnym stężeniu 10 mg/ml. Zalecana dawka początkowa to 5 mg, którą można powtarzać co 4 godziny, w zależności od potrzeb⁷.

Dla infuzji podskórnej preparat można w razie potrzeby rozcieńczyć w 0,9% roztworze soli fizjologicznej, 5% roztworze glukozy lub wodzie do wstrzykiwań. U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów, zalecana dawka początkowa wynosi 7,5 mg na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać aż do uzyskania właściwej kontroli bólu. Pacjenci onkologiczni, u których następuje zmiana drogi podania z doustnej na pozajelitową, mogą wymagać znacznie większych dawek⁸.

Zamiana oksykodonu podawanego doustnie na pozajelitowy

Przy zamianie drogi podania z doustnej na pozajelitową należy stosować następującą zasadę przeliczeniową: 2 mg oksykodonu podawanego doustnie odpowiada 1 mg oksykodonu podawanego pozajelitowo. Wartość ta jest orientacyjna i ze względu na międzyosobniczą zmienność, u każdego pacjenta należy indywidualnie i starannie dobierać odpowiednią dawkę⁹.

Dawkowanie w grupach szczególnych

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie oksykodonem należy prowadzić szczególnie ostrożnie. Zaleca się rozpoczęcie od najmniejszej możliwej dawki, którą następnie należy ostrożnie zwiększać aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli bólu¹⁰.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i/lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie oksykodonem należy prowadzić z zachowaniem szczególnej ostrożności. Podobnie jak u pacjentów w podeszłym wieku, należy rozpocząć terapię od najmniejszej możliwej dawki, którą następnie trzeba ostrożnie zwiększać aż do uzyskania właściwej kontroli bólu¹¹.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest danych dotyczących stosowania oksykodonu u pacjentów poniżej 18 roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania leku Oxycodone Polpharma w tej grupie wiekowej¹².

Stosowanie w bólu pochodzenia nienowotworowego

Należy pamiętać, że opioidy nie są leczeniem pierwszego wyboru w przewlekłym bólu pochodzenia nienowotworowego i nie są zalecane jako jedyna metoda leczenia tego typu bólu. Wykazano skuteczność silnie działających opioidów w leczeniu przewlekłego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz chorobą krążków międzykręgowych. Konieczność kontynuacji leczenia bólu nienowotworowego powinna być regularnie oceniana¹³.

Zaprzestanie leczenia

W przypadku gdy pacjent nie wymaga dalszego leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe redukowanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawiennych, które mogą pojawić się przy nagłym przerwaniu terapii¹⁴.

Informacje o produkcie leczniczym

Oxycodone Polpharma jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 10 mg/ml oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 9 mg oksykodonu). Preparat jest dostępny w ampułkach zawierających 1 ml (10 mg oksykodonu chlorowodorku) lub 2 ml (20 mg oksykodonu chlorowodorku). Roztwór jest klarowny, bezbarwny i praktycznie wolny od cząstek stałych¹⁵.