Profil bezpieczeństwa leku
Oxycodone Polpharma 10 mg/ml
Oksykodon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko depresji oddechowej u noworodka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż lek może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Spożywanie alkoholu podczas terapii oksykodonem jest niewskazane z powodu potencjalnego nasilenia działań niepożądanych. W populacji seniorów oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki i ostrożne jej zwiększanie, aby minimalizować ryzyko toksyczności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOksykodon może przenikać do mleka ludzkiego i może powodować depresję oddechową u noworodka. Oksykodonu nie należy stosować podczas karmienia piersią. (sekcja 4.6)Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOksykodon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może w różnym stopniu wpływać na reakcje pacjentów, zależnie od dawki i indywidualnej podatności. W przypadku stwierdzenia takiego oddziaływania produktu pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. (sekcja 4.7)Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćSpożywanie alkoholu w tym samym czasie co stosowanie Oxycodone Polpharma może nasilić niepożądane działania towarzyszące wstrzyknięciu leku; należy unikać jednoczesnego stosowania. Alkohol może nasilać farmakodynamiczne działanie oksykodonu. (sekcja 4.4, 4.5)Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku leczenie należy prowadzić z zachowaniem ostrożności. Należy podać najmniejszą dawkę, ostrożnie zwiększając ją aż do opanowania bólu. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, w tym depresję oddechową. (sekcja 4.2, 4.4)Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy leczyć z zachowaniem ostrożności. Należy podać najmniejszą dawkę, ostrożnie zwiększając ją aż do opanowania bólu. (sekcja 4.2, 4.4)Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuOksykodonu nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (przeciwwskazanie). W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą skuteczną dawkę. (sekcja 4.2, 4.3, 4.4)
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może powodować depresję oddechową u noworodka. Nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Oksykodon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku stwierdzenia takiego oddziaływania pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku może nasilić działania niepożądane; należy unikać jednoczesnego stosowania. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Leczenie należy prowadzić z zachowaniem ostrożności, zaczynając od najmniejszej dawki i ostrożnie ją zwiększając. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy leczyć z zachowaniem ostrożności, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zakazane (umiarkowane/ciężkie), zachować ostrożność (łagodne) | Oksykodonu nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W łagodnych zaburzeniach należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą skuteczną dawkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania