Przeciwwskazania stosowania leku Otrivin ipra MAX

Lek Otrivin ipra MAX w postaci aerozolu do nosa, roztwór o stężeniu (0,5 mg + 0,6 mg)/ml zawierający substancje czynne ksylometazoliny chlorowodorek i ipratropiowy bromek, podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.¹

Ograniczenia wiekowe

Stosowanie produktu Otrivin ipra MAX jest przeciwwskazane u pacjentów poniżej 18 roku życia. Wynika to z braku wystarczającej dokumentacji potwierdzającej bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w populacji pediatrycznej i młodzieżowej.²

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku nie należy przepisywać pacjentom wykazującym nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, w tym na:

• Substancje czynne (ksylometazoliny chlorowodorek i ipratropiowy bromek)³
• Którykolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w składzie leku⁴

Nadwrażliwość na atropinę i substancje atropinopodobne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Otrivin ipra MAX jest również nadwrażliwość na atropinę lub substancje o działaniu atropinopodobnym, takie jak:

• Hioscyjamina⁵
• Skopolamina⁶

Przeciwwskazania po zabiegach neurochirurgicznych

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie opony twardej, w tym szczególnie:

• Po przezklinowym usunięciu przysadki⁷
• Po innych zabiegach przeprowadzanych drogą przeznosową⁸

Przeciwwskazania okulistyczne

Jaskra stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Otrivin ipra MAX ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby i pogorszenia stanu pacjenta.⁹

Przeciwwskazania laryngologiczne

Leku nie należy stosować u pacjentów z następującymi schorzeniami laryngologicznymi:

• Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa – zastosowanie leku może nasilić suchość i pogorszyć objawy¹⁰
• Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa – lek może nasilać atrofię tkanki błony śluzowej¹¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Otrivin ipra MAX, zawierającego ksylometazoliny chlorowodorek (0,5 mg/ml) i ipratropiowy bromek (0,6 mg/ml):

Pacjenci pediatryczni

Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych i dokumentacji potwierdzającej bezpieczeństwo stosowania, należy kategorycznie odradzić stosowanie leku u wszystkich pacjentów poniżej 18. roku życia.¹²

Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów, którzy w przeszłości wykazywali reakcje nadwrażliwości na leki zawierające:

• Alfa-adrenomimetyki (podobne do ksylometazoliny)
• Leki cholinolityczne (podobne do ipratropiowego bromku)
• Atropinę lub jej pochodne¹³

Pacjenci po zabiegach chirurgicznych

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku pacjentom po interwencjach neurochirurgicznych, zwłaszcza po zabiegach w obrębie opony twardej i przeznosowych, ze względu na ryzyko poważnych powikłań.¹⁴

Pacjenci z chorobami okulistycznymi

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów:

• Z jaskrą – ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie¹⁵
• Z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym – nawet jeśli nie zdiagnozowano jeszcze jaskry
• Z predyspozycją do jaskry z wąskim kątem przesączania

Pacjenci z chorobami laryngologicznymi

Należy odradzić stosowanie leku Otrivin ipra MAX u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa – lek może nasilić objawy¹⁶
• Zanikowe (atroficzne) zapalenie błony śluzowej nosa – lek może pogłębić atrofię błony śluzowej¹⁷
• Przewlekłe nieżyty nosa z tendencją do wysychania błony śluzowej