Skład i postać leku
Otrivin Ipra Max (0,5 mg + 0,6 mg)/ml
Produkt leczniczy Otrivin ipra MAX to aerozol do nosa w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu, zawierający dwie substancje czynne: ksylometazolinę chlorowodorek (0,5 mg/ml) oraz ipratropiowy bromek (0,6 mg/ml). Każda dawka aerozolu o objętości około 140 µl dostarcza 70 µg ksylometazoliny chlorowodorku i 84 µg ipratropiowego bromku. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, glicerol 85%, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt jest dostępny w butelce HDPE o pojemności 10 ml, co odpowiada około 70 dawkom, wyposażonej w pompkę dozującą wykonaną z materiałów odpornych na kontakt z roztworem (LDPE, HDPE, PE/butyl, stal nierdzewna) oraz aplikator z polipropylenu z nasadką ochronną.
Skład i ilość substancji czynnych Otrivin Ipra MAX
Produkt leczniczy Otrivin ipra MAX w postaci aerozolu do nosa, roztwór, zawiera dwie substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek i ipratropiowy bromek. Stężenie substancji czynnych w 1 ml roztworu wynosi 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku oraz 0,6 mg ipratropiowego bromku. Każda pojedyncza dawka aerozolu (około 140 mikrolitrów) dostarcza 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku i 84 mikrogramy ipratropiowego bromku.1
Postać farmaceutyczna produktu
Otrivin ipra MAX występuje w formie aerozolu do nosa, roztwór. Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Disodu edetynian – pełni funkcję stabilizatora i środka chelatującego
- Glicerol 85% – zapewnia odpowiednią lepkość roztworu i nawilżenie błony śluzowej
- Kwas solny stężony – używany do regulacji pH roztworu
- Sodu wodorotlenek – używany do regulacji pH roztworu
- Woda oczyszczona – stanowi główny rozpuszczalnik
Opakowanie produktu
Otrivin ipra MAX dostępny jest w butelce wykonanej z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), zawierającej 10 ml roztworu, co odpowiada około 70 dawkom produktu. Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą, której elementy mające kontakt z roztworem wykonane są z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), HDPE, PE/butyl oraz stali nierdzewnej. Końcówka aplikatora wykonana jest z PP (polipropylenu) i zaopatrzona w nasadkę ochronną.4
Produkt dostępny jest z dwoma różnymi rodzajami pompek:5
- Pompka uruchamiana pionowo dwoma palcami
- Pompka uruchamiana z boku kciukiem (wyposażona w nasadkę ochronną)
Całość opakowania bezpośredniego umieszczona jest w tekturowym pudełku.
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt Otrivin ipra MAX należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt może być stosowany do końca okresu ważności wskazanego na opakowaniu.6
Zalecenia dotyczące utylizacji
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Otrivin ipra MAX lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Otrivin ipra MAX nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.8
| Specyfikacja produktu Otrivin ipra MAX | |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Otrivin ipra MAX, (0,5 mg + 0,6 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór |
| Substancje czynne | Ksylometazoliny chlorowodorek i ipratropiowy bromek |
| Zawartość substancji czynnych w 1 ml | 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 0,6 mg ipratropiowego bromku |
| Zawartość substancji czynnych w 1 dawce | 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku i 84 mikrogramy ipratropiowego bromku |
| Objętość pojedynczej dawki | Około 140 mikrolitrów |
| Postać | Przejrzysty, bezbarwny roztwór |
| Pojemność opakowania | 10 ml (około 70 dawek) |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
| Okres ważności | 3 lata; po otwarciu: do końca okresu ważności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania