Dawkowanie i sposób podawania
Orizon 3 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Orizon

Lek Orizon (rysperydon) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od wskazania terapeutycznego, wieku pacjenta oraz funkcji nerek i wątroby. Należy pamiętać, że tabletki o mocy 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg można dzielić na równe dawki, natomiast tabletki 0,5 mg nie można dzielić.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli mogą przyjmować Orizon raz lub dwa razy na dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg rysperydonu na dobę, którą można zwiększyć do 4 mg/dobę drugiego dnia terapii. Następnie dawkowanie może pozostać na tym poziomie lub być indywidualnie dostosowywane. Zazwyczaj optymalna dawka terapeutyczna mieści się w zakresie 4-6 mg/dobę. W niektórych przypadkach wskazane jest wolniejsze dostosowywanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej.²

Warto podkreślić, że dawki przekraczające 10 mg/dobę nie wykazują większej skuteczności terapeutycznej niż dawki mniejsze, natomiast zwiększają ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Dawki powyżej 16 mg/dobę nie były badane pod kątem bezpieczeństwa i nie należy ich stosować.³

Pacjenci w wieku podeszłym powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać stopniowo o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia – produkt Orizon nie jest zalecany w leczeniu schizofrenii w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Pacjenci dorośli powinni przyjmować Orizon raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, przy czym zwiększanie dawki nie powinno następować częściej niż co 24 godziny. Dawkowanie można indywidualnie dostosowywać w zakresie 1-6 mg na dobę w zależności od skuteczności i tolerancji leczenia. Bezpieczeństwo stosowania dawek powyżej 6 mg/dobę w leczeniu epizodów maniakalnych nie zostało zbadane.⁶

Kontynuacja leczenia powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁷

Pacjenci w wieku podeszłym powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać stopniowo o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁸

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia – produkt Orizon nie jest zalecany w leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. W przypadku konieczności zastosowania dawki 0,25 mg należy użyć innej postaci leku (Orizon nie umożliwia podania dokładnie takiej dawki). Dawkę można zwiększać indywidualnie o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka to 0,5 mg dwa razy na dobę, chociaż u niektórych może być konieczne zastosowanie dawki do 1 mg dwa razy na dobę.¹⁰

Maksymalny czas stosowania leku Orizon w tym wskazaniu nie powinien przekraczać 6 tygodni. Pacjenci powinni być regularnie i często oceniani pod kątem konieczności kontynuacji leczenia.¹¹

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież w wieku 5-18 lat o masie ciała ≥50 kg powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać indywidualnie o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę, chociaż u niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 0,5 mg raz na dobę, a u innych konieczne może być zastosowanie dawki 1,5 mg raz na dobę.¹²

Dzieci i młodzież w wieku 5-18 lat o masie ciała <50 kg powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,25 mg raz na dobę. W przypadku konieczności zastosowania dawki 0,25 mg należy użyć innej postaci leku. Dawkę można zwiększać indywidualnie o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę, chociaż u niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 0,25 mg raz na dobę, a u innych konieczne może być zastosowanie dawki 0,75 mg raz na dobę. W celu podania dawki 0,25 mg lub 0,75 mg należy zastosować inne leki.¹³

Kontynuacja leczenia powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem klinicznym pacjenta.¹⁴

Orizon nie jest zalecany u dzieci poniżej 5. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tym wskazaniu w tej grupie wiekowej.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej niż u pacjentów z prawidłową funkcją nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu.¹⁶

Bez względu na wskazanie, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zmniejszyć o połowę zarówno dawkę początkową, jak i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejszy schemat zwiększania dawki. W tej grupie pacjentów lek Orizon powinien być stosowany z ostrożnością.¹⁷

Sposób podawania

Orizon jest przeznaczony do podawania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu, dlatego lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.¹⁸

Postępowanie przy przerwaniu stosowania leku

W przypadku konieczności zakończenia leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko obserwowano objawy odstawienne, takie jak nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Ponadto możliwe jest ponowne pojawienie się objawów psychotycznych oraz ruchów mimowolnych (takich jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).¹⁹

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli jest to medycznie uzasadnione, podczas rozpoczynania leczenia Orizonem zaleca się stopniowe wycofywanie poprzednio stosowanego leczenia przeciwpsychotycznego. Podobnie, w przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na Orizon, terapię należy rozpocząć od zastąpienia nim kolejnej planowanej iniekcji leku depot. Okresowo należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁰

Tabela dawkowania leku Orizon

* Wymaga zastosowania innej postaci leku

Uwaga dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Niezależnie od wskazania, dawkę początkową i kolejne dawki należy zmniejszyć o połowę oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawki.²¹