Skład jakościowy i ilościowy leku Opokan 7,5 mg

Produkt leczniczy Opokan 7,5 mg występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera 7,5 mg substancji czynnej – meloksykamu (Meloxicamum). Warto zaznaczyć, że lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – 2,7 mg aspartamu (E 951), co powinno być brane pod uwagę przy stosowaniu u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.¹

Postać farmaceutyczna

Opokan 7,5 mg to tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor i okrągły kształt. Są płaskie, obustronnie wgłębione, o średnicy od 7,7 mm do 8,3 mm. Produkt wyróżnia się pomarańczowym zapachem, co wpływa na lepszą akceptację leku przez pacjentów.²

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – meloksykamu, w skład produktu leczniczego Opokan 7,5 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol – substancja wpływająca na właściwości organoleptyczne i fizyczne tabletek
• Mannitol granulowany – poprawia właściwości technologiczne formulacji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność masy tabletkowej
• Powidon 30 – substancja wiążąca, poprawiająca kohezyjność masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią masę i objętość tabletce
• Krospowidon (Typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca poprawiająca smak formulacji
• Aromat pomarańczowy 0471034 – nadaje charakterystyczny zapach pomarańczowy
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Opokan 7,5 mg pakowany jest w specjalne blistry typu peel-off, wykonane z kombinacji materiałów Papier/Aluminium/PE/PVC/Aluminium/OPA, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. W tekturowym pudełku znajduje się 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk).⁴

Warunki przechowywania

Lek Opokan 7,5 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie właściwości farmaceutycznych przez cały okres ważności wynoszący 3 lata.⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Opokan 7,5 mg nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Opokan 7,5 mg wskazano, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznej nie dotyczy tego produktu w jego aktualnej postaci farmaceutycznej – tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Oznacza to, że nie stwierdzono szczególnych interakcji między składnikami preparatu ani specjalnych wymagań dotyczących zgodności z innymi lekami.⁷