Działania niepożądane meloksykamu (Opokan 7,5 mg)

Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może wywoływać szereg działań niepożądanych. Z danych klinicznych i epidemiologicznych wynika, że stosowanie niektórych NLPZ, zwłaszcza długotrwale i w dużych dawkach, wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu¹.

Istotne znaczenie kliniczne ma fakt, że meloksykam, podobnie jak inne NLPZ, może powodować obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca². Dane dotyczące działań niepożądanych meloksykamu pochodzą z analizy 27 badań klinicznych, obejmujących 15197 pacjentów leczonych doustnie dawkami 7,5 lub 15 mg na dobę przez okres do jednego roku³.

Zaburzenia układu pokarmowego

Najczęściej obserwowane działania niepożądane meloksykamu dotyczą układu pokarmowego. U pacjentów może wystąpić choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach, szczególnie u osób w podeszłym wieku, mogą prowadzić do zgonu⁴. Podczas leczenia meloksykamem mogą również wystąpić: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, objawy dyspeptyczne, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i choroby Crohna⁵. Rzadziej notowano wystąpienie zapalenia żołądka⁶.

Ciężkie skórne reakcje niepożądane

W trakcie stosowania meloksykamu obserwowano przypadki poważnych skórnych działań niepożądanych (SCARs), takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)⁷.

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych meloksykamu

Poniżej przedstawiono działania niepożądane meloksykamu z uwzględnieniem częstości ich występowania, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)⁸.

Szczegółowe informacje o wybranych działaniach niepożądanych

Powikłania ze strony przewodu pokarmowego

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi meloksykamu. Należy podkreślić, że krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja mogą mieć niekiedy ciężki przebieg i zakończyć się zgonem, szczególnie u osób w podeszłym wieku⁹.

Zaburzenia hematologiczne

W rzadkich przypadkach opisywano występowanie agranulocytozy u pacjentów otrzymujących meloksykam równocześnie z innymi produktami leczniczymi o potencjalnym działaniu mielotoksycznym¹⁰.

Uszkodzenie nerek

Chociaż nie zaobserwowano dotychczas w związku ze stosowaniem meloksykamu, w przypadku innych NLPZ opisywano bardzo rzadkie przypadki organicznego uszkodzenia nerek, które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Należą do nich: śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra martwica kanalików nerkowych, zespół nerczycowy i martwica brodawek nerkowych¹¹.

Monitorowanie bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku¹². Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych¹³.