Przeciwwskazania stosowania leku Omegaflex special bez elektrolitów

Omegaflex special bez elektrolitów jest emulsją do infuzji dożylnych przeznaczoną do żywienia pozajelitowego. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane w szeregu sytuacji klinicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość i alergie

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z komponentów preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje uczuleniowe na:²

• Substancje czynne (aminokwasy, glukoza, tłuszcze)
• Białko jaj
• Białko ryb
• Orzeszki ziemne
• Soję
• Substancje pomocnicze

Zaburzenia metaboliczne

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Omegaflex special bez elektrolitów są:³

• Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów – ze względu na zawartość różnych aminokwasów w preparacie, które mogą nasilać objawy choroby metabolicznej⁴
• Ciężka hiperlipidemia przejawiająca się hipertriglicerydemią (≥ 1000 mg/dl lub 11,4 mmol/l) – podanie emulsji tłuszczowej może dodatkowo nasilić zaburzenia gospodarki lipidowej⁵
• Hiperglikemia niereagująca na dawki insuliny do 6 jednostek na godzinę – wysokie stężenie glukozy w preparacie może pogłębić zaburzenia gospodarki węglowodanowej⁶
• Kwasica – stan mogący ulec nasileniu w wyniku infuzji preparatu⁷

Zaburzenia krzepnięcia krwi

Omegaflex special bez elektrolitów nie powinien być podawany pacjentom z:⁸

• Ciężką koagulopatią – zaburzeniami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych⁹
• Narastającymi skazami krwotocznymi – stanami zwiększonego ryzyka krwawień¹⁰
• Ostrymi zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, zatorem tłuszczowym – stanami, które mogą być pogłębione przez składniki preparatu¹¹

Niewydolność narządowa

Preparat jest przeciwwskazany w następujących przypadkach niewydolności narządowej:¹²

• Cholestaza wewnątrzwątrobowa – zastój żółci w wątrobie, który może być nasilony przez składniki tłuszczowe preparatu¹³
• Ciężka niewydolność wątroby – stan, w którym wątroba nie jest w stanie prawidłowo metabolizować składników odżywczych dostarczanych w żywieniu pozajelitowym¹⁴
• Ciężka niewydolność nerek przy braku terapii nerkozastępczej – zaburzenie funkcji nerek uniemożliwiające wydalanie produktów przemiany materii i mogące prowadzić do kumulacji składników preparatu¹⁵

Ograniczenia wiekowe

Ze względu na specyficzny skład produktu Omegaflex special bez elektrolitów, zawierający znaczne ilości aminokwasów, glukozy i tłuszczów, preparat nie może być stosowany u noworodków, niemowląt i małych dzieci poniżej 2 lat. Fizjologiczne uwarunkowania metaboliczne w tej grupie wiekowej uniemożliwiają bezpieczne stosowanie tego produktu leczniczego.¹⁶

Przeciwwskazania ogólne związane z żywieniem pozajelitowym

Niezależnie od specyficznych przeciwwskazań dla preparatu Omegaflex special bez elektrolitów, istnieją ogólne przeciwwskazania do prowadzenia żywienia pozajelitowego u pacjentów w następujących stanach klinicznych:¹⁷

• Niestabilny stan krążeniowy z zagrożeniem życia (stany zapaści i wstrząsu) – żywienie pozajelitowe może dodatkowo obciążać układ krążenia¹⁸
• Ostre fazy zawału mięśnia sercowego i udaru – stany wymagające stabilizacji i ograniczenia obciążeń metabolicznych¹⁹
• Niestabilny metabolizm (np. ciężki zespół powstrząsowy, śpiączka nieznanego pochodzenia) – stany, w których dodatkowe obciążenie metaboliczne może pogorszyć stan pacjenta²⁰
• Niedostateczne zaopatrzenie komórek w tlen – hipoksja tkanek może być pogłębiona przez wzmożony metabolizm związany z podażą substancji odżywczych²¹
• Zaburzenia równowagi elektrolitów i płynów – wymagające korekty przed włączeniem żywienia pozajelitowego²²
• Ostry obrzęk płuc – stan, w którym dodatkowa objętość płynów może pogłębić niewydolność oddechową²³
• Niewyrównana niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie podołać dodatkowemu obciążeniu związanemu z infuzją dużych objętości preparatu²⁴

Skład leku a ograniczenia stosowania

Omegaflex special bez elektrolitów zawiera w swoim składzie aminokwasy, glukozę i tłuszcze (w tym triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości, olej sojowy oczyszczony i omega-3 kwasy tłuszczowe), co determinuje jego przeciwwskazania. Całkowita wartość kaloryczna preparatu, w zależności od objętości, waha się od 740 kcal (625 ml) do 2215 kcal (1875 ml), co wymaga uwzględnienia przy ocenie stanu metabolicznego pacjenta i potencjalnej tolerancji tak wysokiej podaży kalorii.²⁵

Preparat charakteryzuje się wysoką osmolalnością (1840 mOsm/kg) i osmolarnością teoretyczną (1330 mOsm/l), co stanowi dodatkowe ograniczenie stosowania u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.²⁶