Działania niepożądane
Okitask 25 mg

Ketoprofen w postaci granulatu powlekanego (Okitask 25 mg), jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to dyspepsja, nudności, bóle brzucha (częstość ≥1/100 do <1/10), a także rzadsze, ale poważne powikłania, takie jak wrzody trawienne, krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego (częstość ≥1/10.000 do <1/1.000), które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Ponadto, ketoprofen może nasilać choroby zapalne jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna. Wśród innych działań niepożądanych wymienia się reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadkie (<1/10.000) reakcje anafilaktyczne i zespół Stevensa-Johnsona, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Okitask – Granulat powlekany – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Okitask 25 mg
    1. Zaburzenia układu pokarmowego
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Działania niepożądane wg częstości występowania
    4. Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych
    5. Zaburzenia przewodu pokarmowego
    6. Reakcje skórne
    7. Zaburzenia nerkowe
    8. Zaburzenia wątroby
    9. Zaburzenia hematologiczne
    10. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. gorączka
  2. ostry ból
Substancja czynna
  1. ketoprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Okitask 25 mg

Ketoprofen w postaci granulatu powlekanego (Okitask 25 mg) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), a jak wszystkie leki z tej grupy wywołuje szereg działań niepożądanych, o różnym nasileniu i częstości występowania. W poniższym opracowaniu przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych tego preparatu, ze szczególnym uwzględnieniem częstości ich występowania oraz potencjalnych zagrożeń dla pacjenta.1

Zaburzenia układu pokarmowego

Zaburzenia układu pokarmowego należą do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Okitask. Ich spektrum obejmuje zarówno łagodne dolegliwości, jak i poważne powikłania zagrażające życiu pacjenta. Szczególnie niebezpieczne są wrzody trawienne, perforacja oraz krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.2

Do objawów ze strony przewodu pokarmowego zgłaszanych po zastosowaniu ketoprofenu należą: nudności, wymioty, biegunka, oddawanie gazów, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, a także nasilenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka.3

Reakcje nadwrażliwości

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk krtani, obrzęk głośni, duszność, kołatanie serca czy zespół Stevena-Johnsona, które mogą prowadzić nawet do wstrząsu anafilaktycznego. Stany te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.4

Działania niepożądane wg częstości występowania

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych pogrupowanych według częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA:5

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość pokrwotoczna Częstość nieznana
Małopłytkowość Częstość nieznana
Agranulocytoza Częstość nieznana
Niewydolność i hipoplazja szpiku kostnego Częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs) Bardzo rzadko (<1/10.000)
Nadwrażliwość Częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne Zmiany nastroju Częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Senność Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Parestezje Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Napady drgawkowe, zaburzenia smaku Częstość nieznana
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Zaburzenia serca Niewydolność serca Częstość nieznana
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze Częstość nieznana
Rozszerzenie naczyń Częstość nieznana
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Astma Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ) Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Nieżyt błony śluzowej nosa Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Zaburzenia przewodu pokarmowego Dyspepsja Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Nudności Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Bóle brzucha Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Wymioty Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Biegunka Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Oddawanie wiatrów i nieżyt żołądka Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Wrzód trawienny Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Wrzodziejące zapalenie jelit i choroby Leśniowskiego-Crohna Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Krwawienie i perforacja w obrębie przewodu pokarmowego Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, smoliste stolce, wymioty krwawe, perforacja i owrzodzenie dwunastnicy Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10.000)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Świąd Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Reakcje nadwrażliwości na światło Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Łysienie Bardzo rzadko (<1/10.000)
Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Pęcherzowe reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, obrzęki i wysypka Bardzo rzadko (<1/10.000)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostra niewydolność nerek Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek Częstość nieznana
Zespół nerczycowy Częstość nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Obrzęki Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała Częstość nieznana
Zwiększenie aktywności aminotransferaz Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Zmiany wyników badań oceniających czynność nerek Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)
Zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy z powodu zaburzeń czynności wątroby Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000)

Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Najczęściej raportowane działania niepożądane leku Okitask dotyczą przewodu pokarmowego. Obejmują one szerokie spektrum objawów – od łagodnych dolegliwości dyspeptycznych, nudności, bólu brzucha, wzdęć, po ciężkie powikłania jak wrzody, krwawienia i perforacje.6

Szczególnej uwagi wymagają powikłania zagrażające życiu, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego (manifestujące się krwawymi wymiotami lub smołowatymi stolcami) oraz perforacja ściany przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.7

U pacjentów z już istniejącymi chorobami zapalnymi jelit, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Leśniowskiego-Crohna, Okitask może prowadzić do zaostrzenia tych schorzeń.8

Reakcje skórne

Stosowanie ketoprofenu może prowadzić do różnorodnych reakcji skórnych – od łagodnych (wysypka, świąd) po ciężkie, zagrażające życiu dermatozy. Do najpoważniejszych należą zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które zaliczane są do bardzo rzadkich działań niepożądanych (częstość występowania <1/10.000), ale ze względu na swój przebieg i potencjalne konsekwencje wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.9

Warto zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło, które mogą objawiać się nasilonym zaczerwienieniem, swędzeniem lub pęcherzami w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.10

Zaburzenia nerkowe

Ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, może niekorzystnie wpływać na funkcję nerek, powodując ostrą niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek czy zespół nerczycowy. Zaburzenia te, choć występują rzadko, mogą mieć poważne konsekwencje dla zdrowia pacjenta.11

Zaburzenia wątroby

Bardzo rzadko (częstość występowania <1/10.000) może dojść do zapalenia wątroby, które manifestuje się zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych i/lub stężenia bilirubiny w surowicy. Zaburzenia te wymagają regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych oceniających funkcję wątroby.12

Zaburzenia hematologiczne

Okitask może powodować zaburzenia w układzie krwiotwórczym, takie jak niedokrwistość pokrwotoczna, małopłytkowość, agranulocytoza oraz niewydolność i hipoplazja szpiku kostnego. Zmiany te mogą objawiać się osłabieniem, zwiększoną skłonnością do infekcji, tendencją do krwawień lub siniaczeń.13

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych po zastosowaniu leku Okitask, należy niezwłocznie zgłosić je do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.14

Szczególnej i natychmiastowej interwencji medycznej wymagają takie objawy jak:

  • Reakcje anafilaktyczne i ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk krtani, obrzęk głośni, duszność, kołatanie serca)
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty, smoliste stolce)
  • Silny ból brzucha mogący świadczyć o perforacji
  • Ciężkie reakcje skórne (rozległe pęcherze, złuszczanie naskórka)
  • Objawy niewydolności nerek (zmniejszona ilość oddawanego moczu, obrzęki)
  • Objawy uszkodzenia wątroby (zażółcenie skóry i białkówek oczu, ciemny mocz, jasne stolce)

Ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania ketoprofenu jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów. Dlatego też istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, nawet tych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl