Skład i postać leku
Okitask 25 mg
Okitask 25 mg to preparat zawierający 25 mg ketoprofenu w formie kompleksu z lizyną (40 mg ketoprofenu z lizyną), co zwiększa rozpuszczalność i szybkość wchłaniania substancji czynnej. Lek dostępny jest w postaci granulatu powlekanego, ułatwiającego podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Każda saszetka zawiera 700 mg granulatu, co odpowiada pojedynczej dawce ketoprofenu. W składzie znajdują się liczne substancje pomocnicze, takie jak aspartam (350 µg/saszetka), glukoza (63 µg/saszetka) oraz sacharoza (6,13 mg/saszetka), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją lub alergiami. Preparat zawiera także składniki poprawiające stabilność, rozpuszczalność i właściwości organoleptyczne, w tym polimery powlekające, surfaktanty, substancje słodzące i aromaty naturalne.
Skład jakościowy i ilościowy leku Okitask 25 mg
Okitask 25 mg jest dostępny w postaci granulatu powlekanego. Każda saszetka zawiera jako substancję czynną 25 mg ketoprofenu, który występuje w formie kompleksu z lizyną (ketoprofen z lizyną 40 mg). Kompleksowanie z lizyną zwiększa rozpuszczalność i szybkość wchłaniania substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku występują substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należą do nich:
- Aspartam (E951) – 350 mikrogramów w saszetce – sztuczny słodzik, który jest źródłem fenyloalaniny
- Glukoza – 63 mikrogramy w saszetce – naturalny cukier prosty
- Sacharoza – 6,13 miligrama w saszetce – dwucukier powszechnie stosowany jako substancja słodząca
2
Cechy fizyczne granulatu
Preparat Okitask ma postać granulatu powlekanego o charakterystycznej barwie od białej do koloru kości słoniowej, co wynika ze składu i procesu technologicznego. Taka forma leku ułatwia przyjmowanie, zwłaszcza dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.3
Pełny skład substancji pomocniczych leku Okitask
Oprócz substancji czynnej (ketoprofenu z lizyną), preparat Okitask 25 mg zawiera liczne substancje pomocnicze, które pełnią różnorodne funkcje technologiczne i farmaceutyczne. Pełny wykaz obejmuje:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja farmaceutyczna |
|---|---|
| Powidon K25 | Substancja wiążąca, poprawiająca rozpuszczalność i stabilność |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość |
| Hypromeloza | Polimerowa substancja powlekająca i wiążąca |
| Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy | Składnik powłoczki, regulujący uwalnianie substancji czynnej |
| Sodu laurylosiarczan | Surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność |
| Kwas stearynowy | Środek smarujący i przeciwzbrylający |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy i smarujący |
| Aspartam (E951) | Substancja słodząca |
| Mannitol (E421) | Substancja wypełniająca i słodząca |
| Ksylitol (E967) | Substancja słodząca |
| Talk | Substancja poślizgowa i przeciwzbrylająca |
| Glukoza | Substancja wypełniająca i słodząca |
| Sacharoza | Substancja wypełniająca i słodząca |
| Maltodekstryna | Substancja wypełniająca i nośnik |
| Skrobia kukurydziana | Substancja wypełniająca i rozsadzająca |
W składzie leku znajdują się również substancje odpowiedzialne za jego właściwości organoleptyczne:5
- Substancja smakowo-zapachowa – kompleks nadający lekowi odpowiedni smak i zapach
- Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz chroniący składniki preparatu przed oksydacją
- Guma arabska – naturalna żywica stosowana jako stabilizator i nośnik aromatów
- Naturalne aromaty: limetkowy, cytrynowy i miętowy – nadające lekowi przyjemny smak, maskujący gorycz substancji czynnej
Postać farmaceutyczna i opakowanie leku Okitask
Okitask 25 mg jest dostępny w formie granulatu powlekanego, co stanowi alternatywę dla tradycyjnych postaci farmaceutycznych, takich jak tabletki czy kapsułki. Taka forma może być korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem stałych postaci leków.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Preparat jest pakowany w nieprzezroczyste saszetki wykonane z wielowarstwowego materiału PE/Aluminium/PET (polietylen/aluminium/politereftalan etylenu). Każda saszetka zawiera 700 mg granulatu powlekanego, co odpowiada pojedynczej dawce 25 mg ketoprofenu.7
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających:8
- 8 saszetek
- 10 saszetek
- 15 saszetek
- 16 saszetek
- 20 saszetek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.
Warunki przechowywania i trwałość leku Okitask
Okres ważności preparatu Okitask 25 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Jest to standardowy okres trwałości dla tego typu preparatów farmaceutycznych.9
Producent nie określa specjalnych wymogów dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności umieszczania go w lodówce czy innych specjalnych warunkach.10
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
W przypadku niewykorzystania leku lub upływu terminu jego ważności, należy usunąć go zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Producent nie określa specjalnych wymagań odnośnie usuwania produktu, co oznacza, że można zastosować standardowe procedury utylizacji leków.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania