Skład i postać leku
Nutryelt

Produkt NUTRYELT to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający kluczowe pierwiastki śladowe niezbędne w żywieniu pozajelitowym, takie jak cynk (10 000 µg/10 ml), miedź (300 µg/10 ml), mangan (55 µg/10 ml), fluor (950 µg/10 ml), jod (130 µg/10 ml), selen (70 µg/10 ml), molibden (20 µg/10 ml), chrom (10 µg/10 ml) oraz żelazo (1000 µg/10 ml). Preparat charakteryzuje się gęstością 1,0, pH w zakresie 2,6–3,2 oraz osmolalnością 60–100 mOsm/kg. Zawiera także niewielkie ilości sodu (1,2 mg/10 ml) i potasu (0,039 mg/10 ml), co jest istotne przy monitorowaniu elektrolitów u pacjentów. Produkt wymaga rozcieńczenia w co najmniej 250 ml 0,9% NaCl lub 5% glukozy, co pozwala uzyskać roztwór o pH około 3,3–3,4. Należy stosować aseptyczne warunki przygotowania i unikać bezpośredniego podawania koncentratu.

Pobierz ChPL PDF Nutryelt – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – –
  1. Skład produktu leczniczego NUTRYELT
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Zawartość sodu i potasu
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i sposoby podania
    1. Przygotowanie do podania
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Okres ważności i przechowywanie
    4. Dostępne opakowania
    5. Zalecenia dotyczące utylizacji
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. chromu chlorek
  2. cynku glukonian
  3. manganu glukonian
  4. miedzi glukonian
  5. potasu jodek
  6. sodu fluorek
  7. sodu molibdenian
  8. sodu selenin
  9. żelaza glukonian
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. preparat z pierwiastkami śladowymi
  3. suplement pierwiastków śladowych

Skład produktu leczniczego NUTRYELT

NUTRYELT to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, który zawiera zestaw pierwiastków śladowych niezbędnych w żywieniu pozajelitowym. Produkt jest przezroczystym, klarownym i lekko żółtawym roztworem o określonych parametrach fizykochemicznych: gęstości 1,0, pH w zakresie od 2,6 do 3,2 oraz osmolalności/osmolarności wynoszącej od 60 do 100 mOsm/kg lub mOsm/l.1

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt NUTRYELT zawiera zestaw pierwiastków śladowych w postaci odpowiednich soli, których skład ilościowy przedstawia się następująco:2

Substancja Na 1 ampułkę (µg/10 ml) Na 1 litr (mg)
Cynku glukonian 69 700 6970,0
Miedzi glukonian 2142,4 214,24
Manganu glukonian 445,69 44,569
Sodu fluorek 2099,5 209,95
Potasu jodek 170,06 17,006
Sodu selenin 153,32 15,332
Sodu molibdenian 42,93 4,293
Chromu chlorek 30,45 3,045
Żelaza glukonian 7988,2 798,82

Rzeczywista zawartość poszczególnych pierwiastków śladowych w ampułce 10 ml przedstawia się następująco:3

Pierwiastek Skład molowy (μmol/10 ml) Skład wagowy (μg/10 ml)
Zn (cynk) 153 10 000
Cu (miedź) 4,7 300
Mn (mangan) 1,0 55
F (fluor) 50 950
I (jod) 1,0 130
Se (selen) 0,9 70
Mo (molibden) 0,21 20
Cr (chrom) 0,19 10
Fe (żelazo) 18 1000

Zawartość sodu i potasu

Produkt NUTRYELT zawiera również niewielkie ilości sodu i potasu, co jest istotne przy planowaniu terapii u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli elektrolitowej:4

  • Zawartość sodu:
    • W 1 ml roztworu: 0,12 mg (odpowiada 0,0052 mmol)
    • W ampułce 10 ml: 1,2 mg (odpowiada 0,052 mmol)
  • Zawartość potasu:
    • W 1 ml roztworu: 0,0039 mg (odpowiada 0,0001 mmol)
    • W ampułce 10 ml: 0,039 mg (odpowiada 0,001 mmol)

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, produkt NUTRYELT zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Kwas solny (do ustalenia pH)
  • Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i sposoby podania

NUTRYELT jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Ze względu na swoje właściwości, produkt nie może być podawany bezpośrednio, lecz wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed zastosowaniem.6

Przygotowanie do podania

Przed zastosowaniem produktu NUTRYELT należy zachować następujące środki ostrożności:7

  1. Sprawdzić, czy koncentrat jest jednorodny
  2. Upewnić się, że pojemnik (ampułka) nie jest uszkodzony
  3. Zweryfikować, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych

NUTRYELT musi być rozcieńczany w warunkach ściśle aseptycznych, bezpośrednio przed podaniem. Rozcieńczanie należy przeprowadzać z uwzględnieniem końcowej osmolarności roztworu, zgodnie z następującymi zaleceniami:8

  • 10-20 ml produktu NUTRYELT można rozcieńczyć w co najmniej 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do infuzji
  • Alternatywnie, 10-20 ml produktu NUTRYELT można rozcieńczyć w co najmniej 250 ml 5% roztworu glukozy do infuzji

Odtworzone roztwory mają określone parametry pH:9

  • Roztwór 20 ml produktu NUTRYELT w 250 ml 0,9% NaCl: pH 3,3
  • Roztwór 20 ml produktu NUTRYELT w 250 ml 5% glukozy: pH 3,3-3,4

Przed podaniem należy obejrzeć przygotowany roztwór. Do użycia nadaje się wyłącznie przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek stałych.10

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu produktu NUTRYELT należy uwzględnić następujące niezgodności farmaceutyczne:11

  • Nie należy stosować produktu NUTRYELT jako nośnika innych leków
  • Nie można dodawać NUTRYELT bezpośrednio do roztworów zawierających nieorganiczne fosforany
  • Pierwiastki śladowe zawarte w produkcie NUTRYELT przyspieszają rozkład kwasu askorbowego w mieszaninach żywieniowych
  • Nie należy mieszać produktu z innymi lekami, z wyjątkiem zalecanych roztworów do rozcieńczania

Okres ważności i przechowywanie

Produkt NUTRYELT posiada okres ważności 3 lata w oryginalnym opakowaniu. Po rozcieńczeniu wykazuje stabilność fizyczną i chemiczną przez 48 godzin w temperaturze 25°C, pod warunkiem ochrony przed światłem.12

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony roztwór powinien być zużyty natychmiast. Jeśli nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.13

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania:14

  • Nie zamrażać produktu
  • Przechowywać pojemnik w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Dostępne opakowania

NUTRYELT jest dostępny jako 10 ml roztworu w ampułkach polipropylenowych, pakowanych w opakowania zawierające:15

  • 4 ampułki
  • 10 ampułek
  • 25 ampułek
  • 50 ampułek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.16

Zalecenia dotyczące utylizacji

Po użyciu produktu NUTRYELT należy przestrzegać następujących zaleceń:17

  • Nie należy przechowywać częściowo opróżnionych pojemników
  • Usunąć cały wykorzystany sprzęt medyczny po użyciu
  • Przy podawaniu równoczesnym z innymi roztworami przez wspólną kaniulę należy sprawdzić ich zgodność

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl