Wskazania do stosowania
Novo-Helisen Depot
Novo-Helisen Depot jest lekiem stosowanym w immunoterapii swoistej (odczulaniu) w alergiach IgE-zależnych, takich jak alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek oraz astma oskrzelowa. Preparat zawiera wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierść, nabłonki, pierze), grzybów pleśniowych lub roztoczy kurzu domowego, dobierane indywidualnie do spektrum uczulenia pacjenta. Produkt dostępny jest w trzech stężeniach, umożliwiających stopniowe zwiększanie dawki: dla alergenów zwierzęcych 25, 250 i 2500 PNU/ml, dla grzybów pleśniowych 5, 50 i 500 PNU/ml, a dla roztoczy kurzu domowego 50, 500 i 5000 TU/ml lub PNU/ml. Stężenia są rozcieńczane w stosunku 1:10 między kolejnymi poziomami. Preparat podawany jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań, zawierającej substancje pomocnicze, takie jak glinu wodorotlenek i fenol, które mają wpływ na bezpieczeństwo terapii.
Wskazania do stosowania leku Novo-Helisen Depot
Novo-Helisen Depot to produkt leczniczy przeznaczony do immunoterapii swoistej (odczulania) w schorzeniach alergicznych zależnych od przeciwciał IgE. Lek zawiera wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierść, nabłonki, pierze), wyciągi alergenowe grzybów pleśniowych lub wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, w zależności od indywidualnego spektrum uczulenia pacjenta. Skład produktu jest dobierany indywidualnie zgodnie z załączoną listą alergenów, a nazwy poszczególnych alergenów i ich udział procentowy są podane na opakowaniu.1
Schorzenia alergiczne kwalifikujące się do leczenia
Produkt Novo-Helisen Depot jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń alergicznych IgE-zależnych:2
- Alergiczny nieżyt nosa (katar alergiczny) – schorzenie charakteryzujące się obrzękiem błony śluzowej nosa, wodnistą wydzieliną, kichaniem i świądem, wywoływane przez kontakt z alergenami
- Alergiczne zapalenie spojówek – objawia się zaczerwienieniem, łzawieniem, świądem oraz obrzękiem spojówek
- Alergiczna astma oskrzelowa – choroba charakteryzująca się przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych, nadreaktywnością oskrzeli i nawracającymi epizodami świszczącego oddechu, duszności, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu
- Inne schorzenia alergiczne IgE-zależne
Kryteria kwalifikacji pacjentów do immunoterapii
Immunoterapia swoista z zastosowaniem produktu Novo-Helisen Depot jest wskazana w przypadkach, gdy alergeny wywołujące objawy chorobowe są niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska pacjenta. Dotyczy to przede wszystkim alergenów powszechnie występujących w otoczeniu chorego, takich jak roztocza kurzu domowego, alergeny pochodzenia zwierzęcego (sierść, nabłonki, pierze) czy grzyby pleśniowe.3
Dostępne stężenia preparatu
Produto Novo-Helisen Depot jest dostępny w trzech różnych stężeniach, co umożliwia stopniowe zwiększanie dawki alergenu podczas immunoterapii. Standaryzacja jest prowadzona w jednostkach terapeutycznych (TU) lub jednostkach azotu białkowego (PNU):4
| Rodzaj wyciągu alergenowego | Stężenie 1 | Stężenie 2 | Stężenie 3 |
|---|---|---|---|
| Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierść, nabłonki, pierze) | 25 PNU/ml | 250 PNU/ml | 2500 PNU/ml |
| Wyciągi alergenowe grzybów pleśniowych | 5 PNU/ml | 50 PNU/ml | 500 PNU/ml |
| Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego | 50 TU/ml lub 50 PNU/ml | 500 TU/ml lub 500 PNU/ml | 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml |
Stężenie 2 produktu alergenowego stanowi rozcieńczenie stężenia 3 w stosunku 1:10, a stężenie 1 jest rozcieńczeniem stężenia 2 również w stosunku 1:10.5
Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu
Novo-Helisen Depot jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Po wstrząśnięciu produkt wykazuje wyraźne zmętnienie. W zależności od materiału wyjściowego i stężenia, preparaty mogą mieć różne, czasem intensywne zabarwienie.6
Warto zaznaczyć, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: glinu wodorotlenek oraz fenol, które mają znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania leku.7
Cel immunoterapii swoistej
Immunoterapia swoista z zastosowaniem produktu Novo-Helisen Depot ma na celu modyfikację odpowiedzi immunologicznej organizmu na alergeny poprzez stopniowe podawanie wzrastających dawek alergenów. Proces ten prowadzi do rozwoju tolerancji immunologicznej, zmniejszenia nadwrażliwości i redukcji objawów chorobowych u pacjentów cierpiących na schorzenia alergiczne IgE-zależne.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Novo-Helisen Depot
- Działania niepożądane – Novo-Helisen Depot
- Interakcje leku – Novo-Helisen Depot
- Profil bezpieczeństwa leku – Novo-Helisen Depot
- Przeciwwskazania – Novo-Helisen Depot
- Przedawkowanie – Novo-Helisen Depot
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Novo-Helisen Depot
- Skład i postać leku – Novo-Helisen Depot
- Specjalne ostrzeżenia – Novo
- Właściwości farmakodynamiczne – Novo-Helisen Depot
- Właściwości farmakokinetyczne – Novo-Helisen Depot
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Novo-Helisen Depot
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Novo-Helisen Depot
- Wskazania do stosowania – Novo-Helisen Depot