Skład i postać leku
Normodipine 5 mg
Normodipine to preparat zawierający amlodypinę bezylan w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Tabletki 5 mg mają wymiary 8,7 mm x 6,2 mm, natomiast 10 mg – 11,5 mm x 8,3 mm, obie o podłużnym, obustronnie wypukłym kształcie i białym lub prawie białym kolorze. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które odpowiadają za strukturę, spoistość, rozpad oraz proces produkcji tabletek. Lek przechowuje się w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek w blistrach z folii Aluminium/PVC.
Skład leku Normodipine
Normodipine występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Główną substancją czynną leku jest amlodypina, występująca w postaci amlodypiny bezylanu. Każda tabletka Normodipine 5 mg zawiera 5 mg amlodypiny, natomiast tabletka Normodipine 10 mg zawiera 10 mg amlodypiny.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Normodipine zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i spoistość tabletki
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – składnik wiążący i wypełniający, poprawiający właściwości fizyczne tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcji
Postać farmaceutyczna leku
Normodipine dostępny jest w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie:3
Cechy fizyczne tabletek
| Cecha | Normodipine 5 mg | Normodipine 10 mg |
|---|---|---|
| Kolor | Białe lub prawie białe | Białe lub prawie białe |
| Kształt | Podłużne, obustronnie wypukłe | Podłużne, obustronnie wypukłe |
| Wymiary | 8,7 mm x 6,2 mm | 11,5 mm x 8,3 mm |
| Oznaczenia | Wytłoczony napis '5′ po jednej stronie | Wytłoczony napis ’10’ po jednej stronie, linia podziału po drugiej stronie |
Forma podania i przechowywanie
Normodipine jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.4
Opakowanie i okres ważności
Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, pakowanych w tekturowe pudełka. Standardowa wielkość opakowania to 30 tabletek. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.5
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Dla leku Normodipine nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek. Wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Normodipine nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych.7 Oznacza to, że w ramach standardowego stosowania, zgodnie z zaleceniami, nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym, które mogłyby wpływać na właściwości farmaceutyczne preparatu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania