Dawkowanie i sposób podawania leku Normodipine

Produkt leczniczy Normodipine dostępny jest w postaci tabletek zawierających 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby niedokrwiennej serca, standardowa dawka początkowa u dorosłych pacjentów wynosi 5 mg amlodypiny raz na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 10 mg na dobę.²

Normodipine w terapii nadciśnienia tętniczego można stosować jednocześnie z innymi lekami hipotensyjnymi, takimi jak:³

• Tiazydowe leki moczopędne
• Leki alfa-adrenolityczne
• Leki beta-adrenolityczne
• Inhibitory konwertazy angiotensyny

W przypadku pacjentów z dławicą piersiową, preparat Normodipine może być stosowany:⁴

• W monoterapii
• W połączeniu z innymi produktami leczniczymi przeciw dławicy piersiowej, szczególnie u pacjentów z dławicą oporną na azotany i/lub odpowiednie dawki leków blokujących receptory beta

Istotną informacją dla lekarza prowadzącego jest fakt, że jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków blokujących receptory beta-adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga modyfikacji dawki amlodypiny.⁵

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się standardowy schemat dawkowania, gdyż Normodipine stosowany w takich samych dawkach jest jednakowo dobrze tolerowany zarówno przez osoby starsze, jak i młodszych pacjentów. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki u osób w podeszłym wieku.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono dokładnego schematu dawkowania. Należy zachować ostrożność podczas doboru dawki amlodypiny, a leczenie rozpoczynać od najniższych zalecanych dawek.⁷

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest danych o farmakokinetyce amlodypiny. W tej grupie pacjentów terapię należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki, z późniejszym stopniowym jej zwiększaniem w zależności od odpowiedzi klinicznej.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zmiany stężenia amlodypiny w surowicy krwi nie korelują ze stopniem uszkodzenia nerek, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się standardowy schemat dawkowania. Warto podkreślić, że amlodypina nie jest eliminowana z organizmu podczas dializy.⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z nadciśnieniem tętniczym zalecana doustna dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Jeśli po 4 tygodniach terapii nie uzyskano pożądanych wartości ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę. Dawki powyżej 5 mg na dobę nie były badane w populacji pediatrycznej.¹⁰

Należy zauważyć, że zastosowanie amlodypiny w dawce 2,5 mg nie jest możliwe przy użyciu produktu leczniczego Normodipine, gdyż dostępny jest on tylko w dawkach 5 mg i 10 mg.¹¹

U dzieci poniżej 6 roku życia brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania amlodypiny.¹²

Sposób podawania

Tabletki Normodipine przeznaczone są do podawania doustnego.¹³

Tabela dawkowania leku Normodipine