Przeciwwskazania
Nonpres Duo 25 mg + 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Eplexemid

Lek Eplexemid, dostępny w dwóch dawkach (25 mg + 40 mg oraz 50 mg + 40 mg), zawiera dwie substancje czynne: eplerenon i furosemid. Ze względu na złożony skład i mechanizm działania, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane. Przeciwwskazania te można podzielić na ogólne oraz związane z poszczególnymi składnikami aktywnymi.¹

Ogólne przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Eplexemid. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość występowania nadwrażliwości na:²

• Eplerenon
• Furosemid
• Amiloryd
• Sulfonamidy lub pochodne sulfonamidowe (ze względu na wrażliwość krzyżową między sulfonamidami i furosemidem)
• Substancje pomocnicze leku, w tym laktozę (każda tabletka 25 mg + 40 mg zawiera 490,03 mg laktozy, a tabletka 50 mg + 40 mg zawiera 475,78 mg laktozy)³

Przeciwwskazania związane z eplerenonem

Eplerenon, jako antagonista aldosteronu, wpływa na gospodarkę elektrolitową, szczególnie stężenie potasu. Z tego powodu stosowanie leku Eplexemid jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach: ^{5,0 mmol/l.”>4}

• Hiperkaliemia – stężenie potasu w surowicy przed rozpoczęciem leczenia powyżej 5,0 mmol/l ^{5,0 mmol/l.”>5}
• Ciężka niewydolność nerek – szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 30 ml na minutę na 1,73 m²<sup data-drug="Eplexemid" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek, szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego 6
• Ciężka niewydolność wątroby – klasa C w skali Child-Pugh⁷

Ze względu na interakcje lekowe oraz ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Eplexemid z:⁸

• Lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
• Silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak:
  • Itrakonazol
  • Ketokonazol
  • Rytonawir
  • Nelfinawir
  • Klarytromycyna
  • Telitromycyna
  • Nefazodon

Należy unikać również terapii skojarzonej obejmującej jednocześnie inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) z eplerenonem, gdyż takie połączenie jest przeciwwskazane.⁹

Przeciwwskazania związane z furosemidem

Furosemid, będący diuretykiem pętlowym, może powodować znaczną utratę wody i elektrolitów, co prowadzi do szeregu przeciwwskazań do stosowania leku Eplexemid w następujących stanach:¹⁰

• Hipowolemia lub odwodnienie (z towarzyszącym niedociśnieniem lub bez niedociśnienia)¹¹
• Bezmocz lub niewydolność nerek z bezmoczem, które nie reagują na furosemid¹²
• Niewydolność nerek wywołana zatruciem czynnikami nefrotoksycznymi lub hepatotoksycznymi¹³
• Niewydolność nerek związana ze śpiączką wątrobową¹⁴
• Stany przedśpiączkowe i śpiączkowe związane z marskością wątroby¹⁵

Ze względu na zaburzenia elektrolitowe, które może powodować furosemid, lek Eplexemid jest przeciwwskazany w przypadku:¹⁶

• Ciężkiej hipokaliemii
• Ciężkiej hiponatremii

Dodatkowe przeciwwskazania związane z furosemidem obejmują:¹⁷

• Chorobę Addisona – ze względu na ryzyko dalszego pogłębienia zaburzeń elektrolitowych¹⁸
• Zatrucie glikozydami naparstnicy – furosemid może nasilać toksyczność glikozydów nasercowych poprzez indukcję hipokaliemii¹⁹
• Porfirię – furosemid może wywoływać lub nasilać objawy tej choroby²⁰

Przeciwwskazania związane z okresem ciąży i karmienia piersią

Lek Eplexemid jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią, ponieważ furosemid przenika do mleka matki i może hamować laktację.²¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Eplexemid

Lekarz powinien odradzić pacjentowi stosowanie leku Eplexemid w przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych powyżej przeciwwskazań. Szczególną ostrożność należy zachować i rozważyć alternatywne metody leczenia w następujących sytuacjach klinicznych:

1. U pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i kumulacji składników aktywnych leku<sup data-drug="Eplexemid" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek, szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego 22
2. W przypadku zaburzeń elektrolitowych, szczególnie hiperkaliemii (K⁺ > 5,0 mmol/l) lub ciężkiej hipokaliemii i hiponatremii ^{5,0 mmol/l. […] Ciężka hipokaliemia, ciężka hiponatremia (patrz punkt 4.4).”>23}
3. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child-Pugh)²⁴
4. Podczas jednoczesnego stosowania leków wchodzących w interakcje, w szczególności innych leków oszczędzających potas, silnych inhibitorów CYP3A4, a także przy terapii skojarzonej inhibitorem ACE i antagonistą receptora angiotensyny II²⁵
5. U pacjentek karmiących piersią – należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnego leczenia²⁶
6. W stanach odwodnienia lub hipowolemii – przed włączeniem leku należy skorygować te zaburzenia²⁷
7. U pacjentów z bezmoczem lub nieodwracalną niewydolnością nerek²⁸
8. U pacjentów ze śpiączką wątrobową lub stanami przedśpiączkowymi w przebiegu marskości wątroby²⁹
9. U pacjentów z chorobą Addisona³⁰
10. U pacjentów z zatruciem glikozydami naparstnicy³¹
11. U pacjentów z porfirią³²

Należy pamiętać, że preparat Eplexemid zawiera znaczną ilość laktozy (490,03 mg w tabletce 25 mg + 40 mg oraz 475,78 mg w tabletce 50 mg + 40 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.³³