Profil bezpieczeństwa leku
Nonpres Duo 25 mg + 40 mg

Eplexemid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie furosemidu do mleka matki i potencjalne hamowanie laktacji, a także brak danych dotyczących eplerenonu, choć badania na zwierzętach wskazują na obecność metabolitów w mleku. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki, z uwagi na ryzyko zawrotów głowy, osłabienia uwagi i niewyraźnego widzenia. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, co dodatkowo zwiększa ryzyko tych objawów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Eplexemidu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Furosemid przenika do mleka matki i może hamować laktację. Podczas leczenia produktem leczniczym Eplexemid należy przerwać karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania eplerenonu do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. W dokumentacji wprost wskazano karmienie piersią jako przeciwwskazanie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Eplexemid może wywoływać zawroty głowy, osłabienie uwagi i niewyraźne widzenie, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki i w skojarzeniu z alkoholem. Pacjentów należy poinformować, aby w razie wystąpienia takich objawów nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn. Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale furosemid ma niewielki wpływ na tę zdolność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne Eplexemidu, co może prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia uwagi i niewyraźnego widzenia. Szczególnie na początku leczenia lub podczas zmiany dawki należy zachować ostrożność. W dokumentacji wskazano, że w skojarzeniu z alkoholem mogą wystąpić objawy niepożądane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i innych działań niepożądanych, głównie z powodu osłabionej czynności nerek i możliwej niewydolności wątroby. Zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy oraz ostrożność w dawkowaniu. U seniorów częściej mogą występować zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie i niedociśnienie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy i ostrożność w dawkowaniu. Stosowanie Eplexemidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min należy zachować szczególną ostrożność, a dawki powyżej 25 mg+40 mg nie zostały zbadane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy oraz ostrożność w dawkowaniu. Stosowanie Eplexemidu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Eplexemidu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Furosemid przenika do mleka matki i może hamować laktację. Podczas leczenia produktem leczniczym Eplexemid należy przerwać karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania eplerenonu do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. W dokumentacji wprost wskazano karmienie piersią jako przeciwwskazanie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Eplexemid może wywoływać zawroty głowy, osłabienie uwagi i niewyraźne widzenie, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki i w skojarzeniu z alkoholem. Pacjentów należy poinformować, aby w razie wystąpienia takich objawów nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn. Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale furosemid ma niewielki wpływ na tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne Eplexemidu, co może prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia uwagi i niewyraźnego widzenia. Szczególnie na początku leczenia lub podczas zmiany dawki należy zachować ostrożność. W dokumentacji wskazano, że w skojarzeniu z alkoholem mogą wystąpić objawy niepożądane.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i innych działań niepożądanych, głównie z powodu osłabionej czynności nerek i możliwej niewydolności wątroby. Zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy oraz ostrożność w dawkowaniu. U seniorów częściej mogą występować zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie i niedociśnienie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy i ostrożność w dawkowaniu. Stosowanie Eplexemidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min należy zachować szczególną ostrożność, a dawki powyżej 25 mg+40 mg nie zostały zbadane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy oraz ostrożność w dawkowaniu. Stosowanie Eplexemidu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: