Profil bezpieczeństwa leku
Nonpres Duo 25 mg + 40 mg
Eplexemid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie furosemidu do mleka matki i potencjalne hamowanie laktacji, a także brak danych dotyczących eplerenonu, choć badania na zwierzętach wskazują na obecność metabolitów w mleku. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki, z uwagi na ryzyko zawrotów głowy, osłabienia uwagi i niewyraźnego widzenia. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, co dodatkowo zwiększa ryzyko tych objawów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Eplexemidu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Furosemid przenika do mleka matki i może hamować laktację. Podczas leczenia produktem leczniczym Eplexemid należy przerwać karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania eplerenonu do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. W dokumentacji wprost wskazano karmienie piersią jako przeciwwskazanie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćEplexemid może wywoływać zawroty głowy, osłabienie uwagi i niewyraźne widzenie, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki i w skojarzeniu z alkoholem. Pacjentów należy poinformować, aby w razie wystąpienia takich objawów nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn. Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale furosemid ma niewielki wpływ na tę zdolność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać działanie hipotensyjne Eplexemidu, co może prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia uwagi i niewyraźnego widzenia. Szczególnie na początku leczenia lub podczas zmiany dawki należy zachować ostrożność. W dokumentacji wskazano, że w skojarzeniu z alkoholem mogą wystąpić objawy niepożądane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i innych działań niepożądanych, głównie z powodu osłabionej czynności nerek i możliwej niewydolności wątroby. Zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy oraz ostrożność w dawkowaniu. U seniorów częściej mogą występować zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie i niedociśnienie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy i ostrożność w dawkowaniu. Stosowanie Eplexemidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min należy zachować szczególną ostrożność, a dawki powyżej 25 mg+40 mg nie zostały zbadane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy oraz ostrożność w dawkowaniu. Stosowanie Eplexemidu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Eplexemidu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Furosemid przenika do mleka matki i może hamować laktację. Podczas leczenia produktem leczniczym Eplexemid należy przerwać karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania eplerenonu do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. W dokumentacji wprost wskazano karmienie piersią jako przeciwwskazanie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Eplexemid może wywoływać zawroty głowy, osłabienie uwagi i niewyraźne widzenie, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki i w skojarzeniu z alkoholem. Pacjentów należy poinformować, aby w razie wystąpienia takich objawów nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn. Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale furosemid ma niewielki wpływ na tę zdolność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne Eplexemidu, co może prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia uwagi i niewyraźnego widzenia. Szczególnie na początku leczenia lub podczas zmiany dawki należy zachować ostrożność. W dokumentacji wskazano, że w skojarzeniu z alkoholem mogą wystąpić objawy niepożądane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i innych działań niepożądanych, głównie z powodu osłabionej czynności nerek i możliwej niewydolności wątroby. Zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy oraz ostrożność w dawkowaniu. U seniorów częściej mogą występować zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie i niedociśnienie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy i ostrożność w dawkowaniu. Stosowanie Eplexemidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min należy zachować szczególną ostrożność, a dawki powyżej 25 mg+40 mg nie zostały zbadane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy oraz ostrożność w dawkowaniu. Stosowanie Eplexemidu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania