Skład jakościowy i ilościowy leku Nolicin

Produkt leczniczy Nolicin występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 400 mg substancji czynnej – norfloksacyny (Norfloxacinum) w każdej tabletce. Substancja czynna należy do grupy antybiotyków fluorochinolonowych, które wykazują działanie przeciwbakteryjne.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Nolicin znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić szczególną uwagę na składniki mogące wywoływać działania niepożądane:

• Barwnik azowy 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) – 0,5 mg/tabletkę, który może powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów²
• Sód – obecny w postaci glikolanu sodowego skrobi³⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład leku Nolicin wchodzą również:

• Glikolan sodowy skrobi (typ A) – substancja wpływająca na rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Koloidalny dwutlenek krzemu – substancja zapobiegająca zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcyjnym

⁵

Postać farmaceutyczna

Nolicin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor, okrągły kształt i są lekko wypukłe. Z jednej strony tabletki znajduje się linia podziału, która ma na celu ułatwienie przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia. Należy podkreślić, że linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Lek Nolicin jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Al/PVC/PVDC, zawierających 10 lub 20 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji.⁷

Dla leku Nolicin nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Nie wymaga on również specjalnych warunków przechowywania związanych z wilgotnością czy dostępem światła.⁸

Sposób przyjmowania

Nolicin w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania drogą doustną. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej wodą. W przypadku trudności z połykaniem, tabletka może zostać przełamana wzdłuż linii podziału, co ułatwia jej przyjęcie. Należy jednak pamiętać, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Nolicin w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że produkt w swojej postaci nie wchodzi w reakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie.¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub powstałych odpadów nie określono specjalnych wymagań. Zaleca się postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹