Skład i postać leku
Nitresan 10 mg 10 mg
Nitresan to preparat zawierający substancję czynną nitrendypinę w dawkach 10 mg lub 20 mg, dostępny w formie żółtych, płaskich tabletek o średnicy 7 mm. Tabletki posiadają rowek dzielący, który pełni funkcję identyfikacyjną, a nie jest przeznaczony do dzielenia. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza jednowodna (74,80 mg w dawce 10 mg i 68,20 mg w dawce 20 mg), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-25, sodu dokuzynian oraz magnezu stearynian. Preparat jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 20 do 100 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 4 lata.
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania lub usuwania leku. Nitresan jest przeznaczony do stosowania zgodnie z zaleceniami, a jego skład i forma farmaceutyczna zapewniają stabilność i wygodę dawkowania w terapii nadciśnienia tętniczego lub innych wskazań klinicznych wymagających stosowania antagonistów kanału wapniowego.
Skład i postać leku Nitresan
Nitresan występuje w postaci tabletek o dwóch dostępnych mocach: 10 mg oraz 20 mg nitrendypiny jako substancji czynnej. Tabletki charakteryzują się żółtym kolorem i płaskim kształtem. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący, a na drugiej oznaczenie mocy dawki. Średnica tabletek wynosi 7 mm. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, a jedynie ma charakter identyfikacyjny.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu Nitresan jest nitrendypina w ilości 10 mg lub 20 mg w jednej tabletce, zależnie od mocy preparatu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu, którą zawiera lek, jest laktoza jednowodna – jej zawartość różni się w zależności od mocy preparatu: tabletki 10 mg zawierają 74,80 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 20 mg zawierają 68,20 mg laktozy jednowodnej.2
Wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, w skład tabletek Nitresan wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
- Skrobia kukurydziana – substancja spajająca i wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę
- Powidon K-25 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
- Sodu dokuzynian – substancja pomocnicza o właściwościach surfaktantu, ułatwiająca rozpuszczanie
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletowania
Informacje dotyczące przechowywania i opakowania
Produkt leczniczy Nitresan posiada 4-letni okres ważności. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.4
Rodzaj i zawartość opakowania
Nitresan dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Nitresan nie określono niezgodności farmaceutycznych.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Nitresan nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.7
| Parametr | Nitresan 10 mg | Nitresan 20 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Nitrendypina 10 mg | Nitrendypina 20 mg |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 74,80 mg | 68,20 mg |
| Wygląd | Żółte, płaskie tabletki z rowkiem dzielącym na jednej stronie i oznaczeniem mocy na drugiej stronie, o średnicy 7 mm | |
| Okres ważności | 4 lata | |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. | |
| Dostępne wielkości opakowań | 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek | |
| Typ opakowania | Blister PVC/Aluminium w tekturowym pudełku | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania