Dawkowanie i sposób podawania leku Nironovo SR

Lek Nironovo SR podawany jest doustnie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dostępne moce leku to 2 mg, 4 mg i 8 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku). Niezwykle istotne jest, aby tabletki były przyjmowane raz na dobę, zawsze o tej samej porze. Lek może być stosowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku¹.

Sposób podania

Tabletki Nironovo SR należy zawsze połykać w całości. Ze względu na konstrukcję tabletki o przedłużonym uwalnianiu, nie wolno jej żuć, kruszyć ani dzielić, gdyż może to zaburzyć proces powolnego uwalniania substancji czynnej².

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Rozpoczynanie leczenia

Leczenie Nironovo SR rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień terapii. Od drugiego tygodnia leczenia dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. U wielu pacjentów już dawka 4 mg może wykazywać skuteczność terapeutyczną³.

Jeżeli u pacjenta stosującego dawkę 2 mg raz na dobę wystąpią trudne do zniesienia działania niepożądane, lekarz może rozważyć zmianę leczenia na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, stosowany w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki⁴.

Schemat leczenia

Terapię należy prowadzić stosując najmniejszą skuteczną dawkę ropinirolu, która zapewnia kontrolę objawów klinicznych choroby Parkinsona⁵.

Jeśli dawka 4 mg raz na dobę jest niewystarczająca do kontroli objawów, można ją zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę. W przypadku gdy dawka 8 mg raz na dobę nadal nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, można ją dalej zwiększać o 2-4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych⁶.

Maksymalna dobowa dawka ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg⁷.

W trakcie ustalania dawkowania zaleca się, aby przepisywać pacjentom jak najmniejszą liczbę tabletek, wykorzystując tabletki o największych dostępnych mocach, które pozwolą osiągnąć zalecaną dawkę⁸.

Postępowanie po przerwie w leczeniu

W przypadku przerwania leczenia na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii ze stopniowym zwiększaniem dawki leku aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej, zgodnie ze schematem rozpoczynania leczenia⁹.

Stosowanie w terapii skojarzonej z lewodopą

Stosowanie Nironovo SR w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących równocześnie ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu udało się stopniowo zmniejszyć dawkę lewodopy o około 30%¹⁰.

Należy mieć na uwadze, że w zaawansowanej chorobie Parkinsona, podczas stosowania ropinirolu w skojarzeniu z lewodopą, na początku zwiększania dawki leku Nironovo SR mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy¹¹.

Zmiana leczenia z innych leków dopaminergicznych na Nironovo SR

W przypadku zmiany leczenia z innego leku z grupy agonistów dopaminy na Nironovo SR, przed wprowadzeniem ropinirolu należy ściśle przestrzegać zaleceń producenta dotyczących odstawienia poprzedniego leku¹².

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia¹³.

Zmiana leczenia z ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu na Nironovo SR

Zmiana leczenia z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Nironovo SR) może być dokonana z dnia na dzień. Dawkę Nironovo SR wylicza się na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent przyjmował dotychczas¹⁴.

Po zmianie terapii na Nironovo SR całkowita dawka dobowa może być dostosowana, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie¹⁵.

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dzieci i młodzież

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania produktu Nironovo SR u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat¹⁶.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Mimo że dostosowanie dawki nie jest bezwzględnie wymagane, dawka ropinirolu powinna być dobrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie¹⁷.

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia¹⁸.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 mL/min) nie obserwowano zmiany w klirensie ropinirolu, co wskazuje, że nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki w tej grupie pacjentów¹⁹.

U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest dostosowanie dawkowania²⁰:

• Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę²¹
• Dalsze zwiększenie dawki powinno być oparte na tolerancji i skuteczności leczenia²²
• Maksymalna zalecana dawka ropinirolu wynosi 18 mg/dobę u pacjentów regularnie hemodializowanych²³
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane²⁴

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 mL/min) bez regularnych hemodializ nie było badane²⁵.