Skład i postać leku – Nironovo SR 8 mg

Skład i postać leku
Nironovo SR 8 mg

Produkt leczniczy Nironovo SR zawiera ropinirol w postaci chlorowodorku jako substancję czynną, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 64,97 mg, 59,12 mg lub 55,88 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach 16 x 8,2 mm i różnią się kolorem oraz oznakowaniem w zależności od dawki: 2 mg (różowy marmurkowy, oznaczenie „2x”), 4 mg (brązowy marmurkowy, oznaczenie „4x”) oraz 8 mg (ciemnoróżowy marmurkowy, oznaczenie „8x”).

Pobierz ChPL PDF Nironovo SR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 8 mg

Wskazania

choroba Parkinsona

Substancja czynna

ropinirol

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Nironovo SR

Nironovo SR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancję czynną ropinirol w postaci chlorowodorku. Produkt występuje w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Nironovo SR jest ropinirol w postaci chlorowodorku. W zależności od wersji dawkowania, każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg substancji czynnej.²

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:

Tabletki 2 mg zawierają 64,97 mg laktozy jednowodnej³
Tabletki 4 mg zawierają 59,12 mg laktozy jednowodnej⁴
Tabletki 8 mg zawierają 55,88 mg laktozy jednowodnej⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Nironovo SR zawiera następujące substancje pomocnicze:⁶

Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja tworząca matrycę o przedłużonym uwalnianiu
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, poprawiający rozpad tabletki
Maltodekstryna – substancja wypełniająca
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają różne mieszaniny barwiące:⁷

Tabletki 2 mg:

Żelaza tlenek żółty (E 172)
Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Laktoza jednowodna

Tabletki 4 mg i 8 mg:

Żelaza tlenek żółty (E 172)
Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Laktoza jednowodna
Żelaza tlenek czarny (E 172)

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Nironovo SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁸

Dawka	Kolor	Kształt	Wymiary	Oznakowanie
2 mg	różowy, marmurkowy	owalny	16 x 8,2 mm	„2x” wytłoczone po jednej stronie
4 mg	brązowy, marmurkowy	owalny	16 x 8,2 mm	„4x” wytłoczone po jednej stronie
8 mg	ciemnoróżowy, marmurkowy	owalny	16 x 8,2 mm	„8x” wytłoczone po jednej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Nironovo SR jest dostępny w blistrach aluminiowych, pakowanych w tekturowe pudełka.⁹ W zależności od dawki, różne są dostępne wielkości opakowań:

Nironovo SR, 2 mg: opakowania zawierające 21 lub 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu¹⁰
Nironovo SR, 4 mg i 8 mg: opakowania zawierające 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu¹¹

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Lek Nironovo SR należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹³ Okres ważności produktu wynosi 2 lata.¹⁴

Wskazówki dotyczące usuwania

Po zakończeniu terapii, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych dla produktu Nironovo SR.¹⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.