Skład i postać leku – Niko-Lek Mint 2 mg

Skład i postać leku
Niko-Lek Mint 2 mg

Niko-Lek Mint to lecznicza guma do żucia zawierająca nikotynę w dawkach 2 mg (13,2 mg nikotyny z kationitem) oraz 4 mg (26,5 mg nikotyny z kationitem). Preparat ma formę białej lub prawie białej, lekko wypukłej gumy o wymiarach około 19 x 12 mm. Skład substancji pomocniczych obejmuje maltitol (223,1 mg), butylohydroksytoluen (0,45 mg), ksylitol, wapnia węglan, sodu węglan bezwodny (tylko w dawce 2 mg), aromaty mięty pieprzowej i Coolmix, lewomentol, acesulfam potasowy oraz sukralozę. Różnice w składzie pomocniczym dotyczą obecności sodu wodorowęglanu jedynie w dawce 2 mg.

Pobierz ChPL PDF Niko-Lek Mint – Guma do żucia, lecznicza – 2 mg

Wskazania

uzależnienie od tytoniu

Substancja czynna

nikotyna

Kategoria leku

Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Niko-Lek Mint

Niko-Lek Mint jest produktem leczniczym dostępnym w postaci leczniczej gumy do żucia, zawierającej nikotynę w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg. Preparat ma formę białej lub prawie białej, lekko wypukłej, prostokątnej gumy do żucia o przybliżonych wymiarach 19 x 12 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda lecznicza guma do żucia zawiera:

Niko-Lek Mint 2 mg: 2 mg nikotyny w postaci 13,2 mg nikotyny z kationitem²
Niko-Lek Mint 4 mg: 4 mg nikotyny w postaci 26,5 mg nikotyny z kationitem³

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 223,1 mg maltitolu (E965) oraz 0,45 mg butylohydroksytoluenu (E321).⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:⁵

Składniki	Niko-Lek Mint 2 mg	Niko-Lek Mint 4 mg
Rdzeń
Podłoże gumy do żucia	Zawiera butylohydroksytoluen (E321)	Zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Ksylitol	Obecny	Obecny
Wapnia węglan	Obecny	Obecny
Sodu węglan bezwodny	Obecny	Obecny
Aromat mięty pieprzowej	Obecny	Obecny
Sodu wodorowęglan	Obecny	Nieobecny
Aromat Coolmix	Obecny	Obecny
Lewomentol	Obecny	Obecny
Acesulfam potasowy	Obecny	Obecny
Sukraloza	Obecny	Obecny
Otoczka
Maltitol (E965)	Obecny	Obecny
Maltitol ciekły	Obecny	Obecny
Aromat mięty pieprzowej	Obecny	Obecny
Tytanu dwutlenek (E171)	Obecny	Obecny
Aromat Coolmix	Obecny	Obecny
Lewomentol	Obecny	Obecny
Sukraloza	Obecny	Obecny

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności produktu leczniczego Niko-Lek Mint wynosi 2 lata.⁶ Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Niko-Lek Mint pakowany jest w termoformowane blistry PVC/PVdC, uszczelnione folią aluminiową. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108, 204 lecznicze gumy do żucia.⁸ Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Niko-Lek Mint nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.