Działania niepożądane
Neo-Pancreatinum Forte 10000 j.m. lipazy

Neo-Pancreatinum Forte, zawierający 10 000 j.Ph.Eur. lipazy w postaci peletek z otoczką dojelitową, jest dobrze tolerowanym preparatem pankreatyny, jednak może wywoływać działania niepożądane wymagające uwagi klinicznej. Reakcje nadwrażliwości na białko wieprzowe lub inne składniki objawiają się wysypką, kichaniem i łzawieniem, szczególnie u pacjentów z alergiami lub atopią. Przy dawkach znacznie przekraczających zalecane obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty oraz podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu, zwłaszcza u dzieci. Ponadto, wysokie dawki mogą prowadzić do podwyższenia stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, co predysponuje do kamicy moczowej.

Pobierz ChPL PDF Neo-Pancreatinum Forte – Kapsułki dojelitowe – 10000 j.m. lipazy
  1. Działania niepożądane leku Neo-Pancreatinum Forte
    1. Zaburzenia układu immunologicznego
    2. Zaburzenia żołądka i jelit
    3. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    4. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    5. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
    6. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mukowiscydoza
  2. niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana przez nowotwór
  3. przewlekłe zapalenie trzustki
  4. stan po resekcji trzustki
  5. stan po resekcji żołądka
Substancja czynna
  1. pankreatyna
Kategoria leku
  1. leki enzymatyczne
  2. leki wspomagające trawienie
  3. preparaty trzustkowe

Działania niepożądane leku Neo-Pancreatinum Forte

Neo-Pancreatinum Forte (10 000 j.Ph.Eur. lipazy) jest produktem leczniczym zawierającym pankreatynę w postaci peletek z otoczką dojelitową. Mimo że jest to preparat ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów, podczas terapii mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają uwagi klinicznej.1

Zaburzenia układu immunologicznego

Podczas stosowania Neo-Pancreatinum Forte mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na białko wieprzowe lub inne składniki preparatu. Manifestują się one najczęściej w postaci wysypki skórnej, kichania oraz łzawienia. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem alergicznym lub atopowym.2

Zaburzenia żołądka i jelit

Stosowanie pankreatyny może prowadzić do wystąpienia zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego. Szczególnie istotne jest to przy stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane, kiedy mogą pojawić się objawy takie jak biegunka, nudności i wymioty. Warto zauważyć, że pankreatyna może również wywoływać podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej oraz okolicy odbytu. Problem ten występuje ze zwiększoną częstotliwością w populacji pediatrycznej.3

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Wysokie dawki Neo-Pancreatinum Forte, znacząco przekraczające rekomendowane, mogą wpływać na funkcjonowanie układu moczowego. Obserwuje się wówczas podwyższenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Zjawisko to może predysponować do rozwoju kamicy moczowej, co stanowi poważne powikłanie terapii.4

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Istotnym aspektem farmakodynamicznym Neo-Pancreatinum Forte jest jego wpływ na wchłanianie niektórych substancji odżywczych. Preparat wykazuje zdolność hamowania absorpcji kwasu foliowego oraz soli żelaza, co może prowadzić do niedoborów tych składników przy długotrwałej terapii.5

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompletne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Neo-Pancreatinum Forte, z uwzględnieniem klasyfikacji układowej, opisu klinicznego oraz szacunkowej częstości występowania:

Klasyfikacja układowa Działanie niepożądane Opis kliniczny Częstość występowania
Układ immunologiczny Wysypka skórna Reakcja nadwrażliwości na białko wieprzowe lub inne składniki preparatu, manifestująca się zmianami skórnymi Niezbyt często
Kichanie Objaw nadwrażliwości ze strony górnych dróg oddechowych Niezbyt często
Łzawienie Reakcja nadwrażliwości ze strony narządu wzroku Niezbyt często
Przewód pokarmowy Biegunka Występuje głównie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane Niezbyt często
Nudności Występują głównie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane Niezbyt często
Wymioty Występują głównie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane Niezbyt często
Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej Nasilone szczególnie w populacji pediatrycznej Niezbyt często
Podrażnienie okolicy odbytu Nasilone szczególnie w populacji pediatrycznej Niezbyt często
Nerki i drogi moczowe Podwyższenie stężenia kwasu moczowego Dotyczy zarówno stężenia w surowicy jak i w moczu, występuje przy dawkach znacznie przekraczających zalecane Rzadko
Kamica moczowa Konsekwencja zwiększonego stężenia kwasu moczowego, występuje przy dawkach znacznie przekraczających zalecane Rzadko
Metabolizm i odżywianie Zaburzenia wchłaniania kwasu foliowego Może prowadzić do niedoborów przy długotrwałej terapii Częstość nieznana
Zaburzenia wchłaniania soli żelaza Może prowadzić do niedoborów przy długotrwałej terapii Częstość nieznana

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Dla zapewnienia optymalnego profilu bezpieczeństwa i ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania Neo-Pancreatinum Forte, istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Personel medyczny ma obowiązek raportowania takich zdarzeń do odpowiednich instytucji.6

Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl