Działania niepożądane
Nebinad 5 mg

Nebiwolol, substancja czynna leku Nebinad w dawce 5 mg, jest beta-adrenolitykiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej niewydolności serca. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem mają różne nasilenie, najczęściej od łagodnego do umiarkowanego, i różnią się w zależności od wskazania. W terapii nadciśnienia tętniczego najczęściej obserwuje się bradykardię i zawroty głowy, które wystąpiły u około 11% pacjentów (w porównaniu do 2% i 7% w grupie placebo). Inne działania niepożądane obejmują m.in. niedociśnienie tętnicze, duszność, skurcz oskrzeli, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, świąd, wysypkę, a także objawy ze strony układu nerwowego i psychiczne, takie jak koszmary senne czy depresja. W badaniu klinicznym 42,1% pacjentów leczonych nebiwololem zgłosiło działania niepożądane, w porównaniu do 31,5% w grupie placebo.

Pobierz ChPL PDF Nebinad – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Nebinad (5 mg)
    1. Działania niepożądane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
    2. Dodatkowe działania niepożądane charakterystyczne dla leków beta-adrenolitycznych
    3. Działania niepożądane w przewlekłej niewydolności serca
    4. Monitoring i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Znaczenie kliniczne najczęstszych działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wieńcowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. nebiwolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki kardiologiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Nebinad (5 mg)

Nebiwolol, substancja czynna leku Nebinad (5 mg), jako lek blokujący receptory beta-adrenergiczne może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu. Działania niepożądane różnią się w zależności od wskazania, czyli nadciśnienia tętniczego lub przewlekłej niewydolności serca. Większość obserwowanych objawów niepożądanych ma nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.1

Działania niepożądane w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Podczas stosowania leku Nebinad w terapii nadciśnienia tętniczego zaobserwowano szereg działań niepożądanych sklasyfikowanych według częstości występowania i układów narządowych. Działania te obejmują zarówno objawy typowe dla leków beta-adrenolitycznych, jak i reakcje charakterystyczne dla nebiwololu.2

Klasyfikacja układowo-narządowa Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona)
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość
Zaburzenia psychiczne Koszmary senne, depresja
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy, zawroty głowy Parestezje, omdlenia
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia
Zaburzenia serca Bradykardia, niewydolność serca, spowolnienie przewodzenia przedsionkowo-komorowego/blok przedsionkowo-komorowy
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze, chromanie przestankowe (lub jego nasilenie)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcia Wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka rumieniowa Nasilenie łuszczycy Pokrzywka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, obrzęk

Dodatkowe działania niepożądane charakterystyczne dla leków beta-adrenolitycznych

Oprócz działań niepożądanych wymienonych w tabeli, podczas stosowania leków z grupy beta-adrenolityków, do której należy nebiwolol, zaobserwowano również:3

  • Zaburzenia psychiczne – omamy, psychozy, splątanie
  • Zaburzenia naczyniowe – oziębienie/zasinienie kończyn, objaw Raynauda
  • Zaburzenia oka – suchość oczu, zmniejszenie wydzielania łez
  • Zaburzenia skóry – zespół oczno-śluzówkowo-skórny (typowy dla praktololu)

Działania niepożądane w przewlekłej niewydolności serca

W kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z udziałem 1067 pacjentów otrzymujących nebiwolol i 1061 pacjentów otrzymujących placebo, działania niepożądane, których związek z leczeniem oceniano jako możliwy, zostały zgłoszone łącznie przez 42,1% pacjentów otrzymujących nebiwolol w porównaniu do 31,5% pacjentów otrzymujących placebo.4

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów otrzymujących nebiwolol były bradykardia i zawroty głowy, oba wystąpiły u około 11% pacjentów. Częstość występowania wśród pacjentów otrzymujących placebo wynosiła odpowiednio około 2% i 7%.5

Działania niepożądane specyficznie związane z leczeniem przewlekłej niewydolności serca obejmują:6

Działanie niepożądane Częstość w grupie nebiwololu Częstość w grupie placebo
Nasilenie niewydolności serca 5,8% 5,2%
Ortopatyczne niedociśnienie tętnicze 2,1% 1,0%
Nietolerancja leku 1,6% 0,8%
Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia 1,4% 0,9%
Obrzęki kończyn dolnych 1,0% 0,2%

Monitoring i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Nebinad do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Znaczenie kliniczne najczęstszych działań niepożądanych

Klinicyści przepisujący Nebinad powinni zwrócić szczególną uwagę na najczęściej występujące działania niepożądane:

  • Bradykardia – może wymagać modyfikacji dawki lub odstawienia leku przy znacznym zwolnieniu rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami przewodzenia
  • Zawroty głowy – mogą zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
  • Niedociśnienie tętnicze – może być szczególnie problematyczne przy zmianie pozycji ciała (ortostatyczne)
  • Zmęczenie – częsty objaw mogący wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
  • Nasilenie niewydolności serca – wymaga szczególnej uwagi w populacji pacjentów z niewydolnością serca

U pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca czy zaburzenia krążenia obwodowego, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość zaostrzenia objawów tych chorób (np. skurcz oskrzeli, maskowanie objawów hipoglikemii, nasilenie chromania przestankowego).10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl