Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Nebinad 5 mg

Nebiwolol wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach, mimo braku danych dotyczących mleka ludzkiego. U seniorów, zwłaszcza powyżej 65 lat, wskazane jest stosowanie niższej dawki początkowej oraz ścisła obserwacja, a u pacjentów z niewydolnością nerek dawka powinna być również obniżona; w przypadku stężenia kreatyniny ≥ 250 μmol/L stosowanie nebiwololu jest niewskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany ze względu na brak danych klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

nebiwolol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, ponieważ badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego. Brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalne ryzyko nie zaleca się stosowania podczas laktacji.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak badania farmakodynamiczne wykazały brak wpływu na czynności psychomotoryczne. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, zwłaszcza na początku leczenia i podczas zwiększania dawki, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu, co potwierdzają dane z dokumentacji. Nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 65 lat zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożność, szczególnie u osób powyżej 75 lat, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. Pacjenci powinni być ściśle obserwowani podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (stężenie kreatyniny ≥ 250 μmol/L) stosowanie nebiwololu nie jest zalecane ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, ponieważ badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego. Brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalne ryzyko nie zaleca się stosowania podczas laktacji.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak badania farmakodynamiczne wykazały brak wpływu na czynności psychomotoryczne. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, zwłaszcza na początku leczenia i podczas zwiększania dawki, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu, co potwierdzają dane z dokumentacji. Nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 65 lat zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożność, szczególnie u osób powyżej 75 lat, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. Pacjenci powinni być ściśle obserwowani podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (stężenie kreatyniny ≥ 250 μmol/L) stosowanie nebiwololu nie jest zalecane ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.