Skład jakościowy i ilościowy leku Nebinad

Nebinad w postaci tabletek o mocy 5 mg zawiera jako substancję czynną 5 mg nebiwololu (Nebivololum), co w przeliczeniu odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Jest to lek należący do grupy selektywnych beta-adrenolityków, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 85,96 mg tej substancji, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Nebinad 5 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza tabletki, nadając jej odpowiednią masę
• Krospowidon Typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
• Poloksamer 188 – surfaktant, poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność substancji czynnej
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce strukturę i odpowiednią twardość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Nebinad jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Są to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy około 9 mm. Charakterystyczną cechą tabletek Nebinad jest obecność skrzyżowanych rowków dzielących na jednej stronie, co umożliwia precyzyjny podział tabletki na równe dawki. Możliwość podziału tabletki na równe części ma istotne znaczenie kliniczne, pozwalając na indywidualne dostosowanie dawki leku dla pacjenta.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Nebinad 5 mg jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępna jest szeroka gama wielkości opakowań, co pozwala na optymalizację terapii zależnie od potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od regulacji farmaceutycznych obowiązujących na danym rynku oraz strategii dystrybucyjnej producenta.⁶

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej oraz właściwości fizykochemicznych produktu, lek Nebinad 5 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania odnośnie wilgotności czy ekspozycji na światło, jednakże zgodnie z ogólnymi zasadami należy przechowywać leki w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁷

Okres ważności i zastosowanie

Okres ważności produktu leczniczego Nebinad 5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz blistrze i oznacza ostatni dzień miesiąca.⁸

Lek Nebinad nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z produktu. Usuwanie powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nebinad 5 mg w formie tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują specyficzne interakcje z materiałami opakowania czy innymi substancjami, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność produktu.¹⁰