Skład i postać leku
Navelbine 30 mg

NAVELBINE jest dostępny w postaci kapsułek miękkich zawierających winorelbiny winian w dawkach 20 mg oraz 30 mg. Każda kapsułka 20 mg zawiera 5 mg etanolu i 5,36 mg sorbitolu, natomiast kapsułka 30 mg zawiera 7,5 mg etanolu i 8,11 mg sorbitolu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. etanol bezwodny, glicerol, makrogol 400 oraz składniki osłonki kapsułki, które różnią się w zależności od dawki, w tym żelatynę, glicerol 85%, ANIDRISORB 85/70, tlenki żelaza (żółty dla 20 mg, czerwony dla 30 mg), tytanu dwutlenek (E 171) oraz trójglicerydy o średniej długości łańcucha. Kapsułki 20 mg są jasnobrązowe z nadrukiem N20, a 30 mg różowe z nadrukiem N30. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i wymaga przechowywania w temperaturze 2°C do 8°C, z okresem ważności wynoszącym 36 miesięcy.

Pobierz ChPL PDF Navelbine – Kapsułki miękkie – 30 mg
  1. Skład produktu leczniczego NAVELBINE
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Dane farmaceutyczne dotyczące produktu
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
    5. Sposób podawania i środki ostrożności
    6. Instrukcja otwierania opakowania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedrobnokomórkowy rak płuca
  2. rak piersi
Substancja czynna
  1. winorelbina
Kategoria leku
  1. alkaloidy Vinca
  2. leki cytostatyczne
  3. leki przeciwnowotworowe

Skład produktu leczniczego NAVELBINE

NAVELBINE jest dostępny w postaci kapsułek miękkich w dwóch dawkach: 20 mg oraz 30 mg. Substancją czynną leku jest winorelbina w postaci winorelbiny winianu. Każda kapsułka miękka zawiera odpowiednio 20 mg lub 30 mg substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w poszczególnych dawkach leku:

  • NAVELBINE 20 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg etanolu (alkoholu) oraz 5,36 mg sorbitolu2
  • NAVELBINE 30 mg – każda kapsułka zawiera 7,5 mg etanolu (alkoholu) oraz 8,11 mg sorbitolu3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki leku NAVELBINE obejmuje następujące substancje pomocnicze:4

  • Etanol bezwodny
  • Woda oczyszczona
  • Glicerol
  • Makrogol 400

Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki:

Osłonka kapsułki 20 mg:

Zawiera żelatynę, glicerol 85%, ANIDRISORB 85/70 (D-sorbitol i roztwór 1,4-sorbitanu), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), trójglicerydy o średniej długości łańcucha, mieszaninę trójglicerydów o średniej długości łańcucha i PHOSAL 53 MCT (fosfatydylocholina, glicerydy, etanol).5

Osłonka kapsułki 30 mg:

Zawiera żelatynę, glicerol 85%, ANIDRISORB 85/70 (D-sorbitol i roztwór 1,4-sorbitanu), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), trójglicerydy o średniej długości łańcucha, mieszaninę trójglicerydów o średniej długości łańcucha i PHOSAL 53 MCT (fosfatydylocholina, glicerydy, etanol).6

Tusz do nadruku:

W składzie tuszu do nadruku znajdują się: kwas karminowy (E 120), sodu wodorotlenek, glinu chlorek sześciowodny, hypromeloza, glikol propylenowy, alkohol izopropylowy oraz woda oczyszczona.7

Postać farmaceutyczna leku

NAVELBINE jest dostępny w postaci kapsułek miękkich. Wygląd kapsułek różni się w zależności od dawki:8

  • NAVELBINE 20 mg – jasnobrązowe kapsułki miękkie z nadrukiem N20
  • NAVELBINE 30 mg – różowe kapsułki miękkie z nadrukiem N30

Dane farmaceutyczne dotyczące produktu

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego NAVELBINE nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.9

Okres ważności

Okres ważności leku NAVELBINE wynosi 36 miesięcy.10

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy NAVELBINE należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce), w oryginalnym opakowaniu.11

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek NAVELBINE jest pakowany w blister z folii PVC/PVDC/Al zawierający jedną kapsułkę, umieszczony w tekturowym pudełku.12

Sposób podawania i środki ostrożności

Produkt leczniczy NAVELBINE jest przeznaczony wyłącznie do użytku wewnętrznego i podawany doustnie. Ze względów bezpieczeństwa, niezużytą kapsułkę należy zwrócić lekarzowi lub do apteki w celu zniszczenia zgodnie z normami dotyczącymi substancji cytotoksycznych.13

Instrukcja otwierania opakowania

Opakowanie leku NAVELBINE jest wyposażone w system zabezpieczający przed dziećmi. Aby otworzyć opakowanie należy:14

  1. Uciąć blister wzdłuż zaznaczonej linii
  2. Oderwać miękką folię plastikową
  3. Wypchnąć kapsułkę z folii aluminiowej
Parametr NAVELBINE 20 mg NAVELBINE 30 mg
Substancja czynna Winorelbina winian 20 mg Winorelbina winian 30 mg
Zawartość etanolu 5 mg 7,5 mg
Zawartość sorbitolu 5,36 mg 8,11 mg
Wygląd kapsułki Jasnobrązowa z nadrukiem N20 Różowa z nadrukiem N30
Barwnik osłonki Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Okres ważności 36 miesięcy
Przechowywanie 2°C do 8°C (w lodówce)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl