Działania niepożądane leku Naproxen Polfarmex 500 mg

Naproksen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd działań niepożądanych leku Naproxen Polfarmex 500 mg, który pomoże lekarzom w ocenie ryzyka i korzyści związanych z jego stosowaniem.<sup data-drug="Naproxen Polfarmex" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zestawiono wg częstości występowania określanej następująco, zaczynając od występujących najczęściej: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego naproksen może powodować szereg dolegliwości, począwszy od częstych i mniej groźnych, po rzadkie, ale potencjalnie poważne powikłania. Do często występujących objawów należą: zawroty głowy, ból głowy oraz uczucie pustki w głowie. Niezbyt często pojawiają się: ospałość, bezsenność i senność. Szczególną uwagę należy zwrócić na bardzo rzadkie, ale poważne powikłania jak: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia czynności poznawczych oraz drgawki. W kontekście leczenia NLPZ zgłaszano również przypadki zaburzeń zdolności koncentracji i zapalenia opon mózgowych.²

Zaburzenia żołądka i jelit

Układ pokarmowy jest szczególnie narażony na działania niepożądane naproksenu. Często występują: niestrawność, nudności, zgaga i ból brzucha. Niezbyt często obserwuje się zaparcia, biegunkę i wymioty. Do rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych należą: zapalenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia przewodu pokarmowego (które mogą być powikłane krwawieniem lub perforacją), krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce oraz ostre zapalenie trzustki. Bardzo rzadko występują: przewlekłe zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy, afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz owrzodzenia w obrębie jelit.³

Zaburzenia ucha i błędnika

Niezbyt często podczas terapii naproksenem występują zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Bardzo rzadko mogą pojawić się powikłania takie jak: upośledzenie słuchu, szumy uszne oraz inne zaburzenia słuchu, które mogą wpływać na jakość życia pacjenta.⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Skórne reakcje niepożądane związane z przyjmowaniem naproksenu mogą obejmować różnorodne manifestacje. Niezbyt często występują: wysypka, świąd i pokrzywka. Rzadko pojawia się obrzęk naczynioruchowy. W kategorii bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych znajdują się: łysienie (zwykle odwracalne), nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy wysiękowy, ciężkie reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka), rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, różnorodne wysypki skórne, układowy toczeń rumieniowaty. Odnotowano również przypadki pęcherzowego oddzielania się naskórka, wybroczyn, plamicy, nadmiernej potliwości oraz złuszczającego zapalenia skóry.⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Naproksen może rzadko powodować poważne zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (które w niektórych przypadkach może prowadzić do zgonu) oraz żółtaczkę.⁶

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W rzadkich przypadkach naproksen może oddziaływać na układ krwiotwórczy, powodując: małopłytkowość, granulocytopenię (wraz z agranulocytozą), leukopenię, eozynofilię oraz niedokrwistość aplastyczną i hemolityczną. Zaburzenia te mogą zwiększać ryzyko infekcji i krwawień.⁷

Zaburzenia naczyniowe

Do rzadkich działań niepożądanych dotyczących układu naczyniowego należy zapalenie naczyń, które może być częścią reakcji immunologicznej na lek.⁸

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Naproksen może negatywnie wpływać na funkcję nerek. Rzadko obserwuje się zaburzenia czynności tego narządu. Bardzo rzadko mogą wystąpić: śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, krwiomocz nerkopochodny oraz białkomocz. Możliwe są również inne nefrologiczne działania niepożądane, takie jak zapalenie kłębuszków nerkowych, hiperkaliemia oraz podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy.⁹

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko występują: obrzęki obwodowe (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), gorączka (w tym dreszcze i choroby przebiegające z gorączką). Bardzo rzadko mogą pojawić się: obrzęki, wzmożone pragnienie oraz ogólne złe samopoczucie. W trakcie leczenia naproksenem mogą również wystąpić: łagodne obrzęki obwodowe, gorączka, bóle mięśniowe, osłabienie mięśniowe oraz złe samopoczucie.¹⁰

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko, ale z potencjalnie ciężkimi konsekwencjami, mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs, który może zakończyć się zgonem pacjenta.¹¹

Zaburzenia psychiczne

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych w sferze psychicznej należą: zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu oraz problemy z koncentracją, które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.¹²

Zaburzenia oka

Bardzo rzadko mogą wystąpić: zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego oraz obrzęk tarczy nerwu wzrokowego. Powikłania te mogą prowadzić do poważnych zaburzeń widzenia.¹³

Zaburzenia serca

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego należą: zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc oraz kołatanie serca. Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ, w tym naproksenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru).¹⁴

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko odnotowano przypadki duszności, astmy oskrzelowej oraz eozynofilowego zapalenia płuc. Podczas stosowania naproksenu mogą również wystąpić: astma, eozynofilowe zapalenie płuc oraz obrzęk płuc.¹⁵

Zaburzenia związane z ciążą i rozrodem

Bardzo rzadko naproksen może wywoływać poród. Może również powodować zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w ciąży. U kobiet mogą też bardzo rzadko wystąpić zaburzenia płodności.¹⁶

Zaburzenia w wynikach badań diagnostycznych

Bardzo rzadko podczas terapii naproksenem obserwuje się: zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby oraz hiperkaliemię.¹⁷

Tabela działań niepożądanych leku Naproxen Polfarmex 500 mg