Działania niepożądane
Naproxen Hasco 500 mg

Działania niepożądane leku Naproxen Hasco

Naproksen jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Poniższa analiza szczegółowo przedstawia spektrum potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Naproxen Hasco w postaci czopków 250 mg i 500 mg. Częstość występowania tych działań określono zgodnie z konwencją MedDRA, gdzie: bardzo często oznacza ≥1/10 przypadków, często ≥1/100 do <1/10, niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000, bardzo rzadko <1/10 000, a częstość nieznana oznacza sytuację, gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.<sup data-drug="Naproxen Hasco" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

Układ pokarmowy jest jednym z najczęściej dotkniętych układów podczas terapii naproksenem. Pacjenci mogą doświadczać objawów o różnym nasileniu – od łagodnych dolegliwości po poważne powikłania. Często obserwuje się niestrawność, zgagę, nudności i bóle brzucha. Z mniejszą częstotliwością występują biegunka, zaparcia i wymioty.²

Do rzadkich, ale poważnych powikłań należą krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty i smoliste stolce, które mogą świadczyć o krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Bardzo rzadko mogą wystąpić owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku, ostre zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy oraz owrzodzenia żołądka i jelit.³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Naproksen może bardzo rzadko wywoływać poważne zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne) oraz żółtaczkę. Z uwagi na potencjalnie śmiertelne konsekwencje tych powikłań, konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów długotrwale przyjmujących naproksen.⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne występują z różną częstotliwością. Niezbyt często obserwuje się wysypkę, pokrzywkę i świąd. Rzadziej może wystąpić obrzęk naczynioruchowy.⁵

Do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu reakcji skórnych należą: łysienie, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenia skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona), liszaj płaski, martwica naskórka, nadwrażliwość na światło (w tym przypadki przypominające porfirię skórną późną) oraz pęcherzowe oddzielanie się naskórka.⁶

Z częstością nieznaną raportowano reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) oraz utrwaloną wysypkę polekową.⁷

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko występuje upośledzona czynność nerek. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważniejsze zaburzenia takie jak: zapalenie kłębuszków nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz, białkomocz, hiperkaliemia, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, martwica brodawek nerkowych oraz niewydolność nerek.⁸

Zaburzenia układu nerwowego

Często obserwowane są zawroty głowy, bóle głowy i uczucie pustki w głowie. Niezbyt często występują ospałość, bezsenność i senność.⁹

Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki, zaburzenia zdolności koncentracji oraz zapalenie opon mózgowych.¹⁰

Zaburzenia serca i układu naczyniowego

Bardzo rzadko notowano duszność, obrzęki, kołatanie serca, zastoinową niewydolność serca oraz nadciśnienie tętnicze.¹¹

Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych NLPZ, szczególnie długotrwale i w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic, takich jak zawał serca lub udar.¹²

W obrębie układu naczyniowego bardzo rzadko może wystąpić zapalenie naczyń.¹³

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Do bardzo rzadko występujących powikłań hematologicznych należą: trombocytopenia, granulocytopenia (włącznie z agranulocytozą), eozynofilia, leukopenia, zapalenie naczyń, niedokrwistość aplastyczna oraz niedokrwistość hemolityczna.¹⁴

Zaburzenia układu oddechowego

Bardzo rzadko mogą wystąpić eozynofilowe zapalenie płuc, astma oraz obrzęk płuc.¹⁵

Zaburzenia narządów zmysłów

W zakresie narządu słuchu bardzo rzadko obserwuje się szumy uszne i zaburzenia słuchu.¹⁶

Zaburzenia narządu wzroku występujące bardzo rzadko to: zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego oraz obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.¹⁷

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne objawiające się gorączką, łagodnym obrzękiem obwodowym, złym samopoczuciem, bólami mięśniowymi oraz osłabieniem mięśniowym.¹⁸

Zmiany w wynikach badań diagnostycznych

Bardzo rzadko mogą pojawić się: podwyższone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby oraz hiperkaliemia.¹⁹

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie naproksenu może objawiać się: sennością, zgagą, bólami w nadbrzuszu, nudnościami, wymiotami oraz zaburzeniami czynności nerek. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.²⁰

W przypadku przedawkowania należy opróżnić żołądek i zastosować odpowiednie leczenie podtrzymujące. Badania na zwierzętach wykazały, że szybkie podanie węgla aktywnego może zmniejszyć ilość wchłoniętego leku. Z uwagi na znaczne wiązanie naproksenu z białkami, hemodializa jest nieskuteczna, jednak może być konieczna w przypadku wystąpienia niewydolności nerek po zażyciu naproksenu.²¹

Tabela działań niepożądanych leku Naproxen Hasco