Specjalne ostrzeżenia
Naproxen Hasco

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Naproxen Hasco

Stosowanie leku Naproxen Hasco wymaga zachowania szeregu środków ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz niekorzystnego wpływu na przewód pokarmowy i układ krążenia. Pacjenci długotrwale leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) powinni podlegać regularnym kontrolom lekarskim. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów w podeszłym wieku.¹

Pacjenci z grupy ryzyka wymagający szczególnego nadzoru

Naproksen powinien być szczególnie ostrożnie stosowany u osób z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą lub z zaburzeniami prawidłowego krążenia obwodowego, a także u osób palących. Takie osoby wymagają odpowiedniego monitorowania stanu zdrowia.²

Wymagana jest ostrożność podczas stosowania naproksenu u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi, gdyż lek może wywoływać skurcz oskrzeli. Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym, astmą oskrzelową, zapaleniem błony śluzowej nosa i polipami nosa w wywiadzie są szczególnie narażeni na wystąpienie reakcji nadwrażliwości, które w skrajnych przypadkach mogą mieć skutek śmiertelny.³

Wpływ na układ pokarmowy

Podczas leczenia naproksenem istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny. Te poważne działania niepożądane mogą wystąpić bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub pojawić się u pacjentów, u których takie objawy wcześniej występowały. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy natychmiast przerwać stosowanie naproksenu.⁴

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich nietypowych objawów dotyczących przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienia, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Pacjenci ci powinni stosować jak najmniejszą skuteczną dawkę leku.⁵

Należy zauważyć, że pacjenci stosujący NLPZ mogą być w każdej chwili narażeni na poważne działania niepożądane ze strony układu pokarmowego. Ryzyko ich wystąpienia jest niezależne od czasu trwania leczenia. Osoby w podeszłym wieku i osłabione gorzej znoszą owrzodzenia oraz krwawienie w obrębie żołądka i jelit niż pozostali pacjenci. Większość działań niepożądanych dotyczących NLPZ pojawia się właśnie w tej grupie osób.⁶

Wpływ na układ krążenia

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie inhibitorów cyklooksygenazy i niektórych NLPZ, szczególnie w dużych dawkach przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).⁷

Pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub chorobą naczyń mózgu, należy odpowiednio kontrolować i wydawać właściwe zalecenia. Podobną rozwagę należy zachować przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami zwiększającymi ryzyko wystąpienia chorób układu krążenia (np. hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).⁸

Naproksen powinien być ostrożnie podawany z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki pacjentom z niewydolnością mięśnia sercowego ze względu na możliwość nasilenia obrzęków obwodowych.⁹

Wpływ na układ krzepnięcia

Naproksen hamuje agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia, zwłaszcza u osób, u których wcześniej występowały zaburzenia krzepnięcia lub zażywających leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol). U tych pacjentów zwiększa się ryzyko krwawień.¹⁰

Jednoczesne stosowanie warfaryny lub heparyny należy prowadzić pod ścisłą kontrolą lekarza ze względu na możliwe interakcje z układem krzepnięcia.¹¹

Wpływ na wątrobę i nerki

Naproksen powinien być ostrożnie podawany, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. U osób z alkoholową marskością wątroby i w innych postaciach marskości wątroby następuje zmniejszenie stężenia naproksenu w osoczu, z równoczesnym zwiększeniem ilości niezwiązanego naproksenu.¹²

Naproksen powinien być ostrożnie podawany pacjentom z zaburzoną czynnością nerek. U pacjentów tych należy okresowo kontrolować stężenie kreatyniny w osoczu i (lub) klirens kreatyniny. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów, u których klirens kreatyniny wynosi poniżej 20 ml/minutę.¹³

Reakcje skórne

W związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ raportowano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, takie jak:

• złuszczające zapalenie skóry
• zespół Stevensa-Johnsona
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)

Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji skórnych występuje na początku leczenia, w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania produktu. Należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu leczniczego po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej, innych objawów nadwrażliwości lub zespołu DRESS.¹⁴

Reakcje nadwrażliwości

U niektórych osób mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na naproksen. Mogą one dotyczyć zarówno pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, jak i pacjentów bez wcześniejszych objawów nadwrażliwości.¹⁵

Wpływ na płodność

Istnieją dowody, że leki hamujące cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.¹⁶

Maskowanie objawów innych chorób

Naproksen ze względu na działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe może maskować objawy innej choroby, utrudniając jej diagnostykę. Dlatego w przypadku utrzymujących się dolegliwości lub objawów, których przyczyna jest niejasna, należy przeprowadzić odpowiednią diagnostykę.¹⁷

Zaburzenia oka

U osób stosujących NLPZ rzadko obserwowano zaburzenia oka, takie jak zapalenie tarczy nerwu wzrokowego i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, jednak nie udało się ustalić związku przyczynowo-skutkowego. Wystąpienie jakichkolwiek dolegliwości dotyczących oka podczas leczenia naproksenem jest wskazaniem do przeprowadzenia badania okulistycznego.¹⁸

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się jednoczesnego podawania naproksenu i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym leków z grupy selektywnych inhibitorów COX-2, z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków.¹⁹

Zmniejszanie dawki steroidów

Podczas stosowania naproksenu, zmniejszenie dawki steroidów lub ich odstawienie powinno odbywać się powoli i wymaga uważnej obserwacji pacjenta, ze względu na ewentualne działania niepożądane, w tym niewydolność kory nadnerczy i zaostrzenie objawów zapalenia stawów.²⁰