Działania niepożądane leku Naproxen Hasco

Naproksen, substancja czynna leku Naproxen Hasco (dostępnego w postaci czopków o stężeniu 250 mg i 500 mg), może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniższa analiza przedstawia szczegółowy przegląd potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego niesteroidowego leku przeciwzapalnego, klasyfikując je według układów i narządów zgodnie z konwencją MedDRA.<sup data-drug="Naproxen Hasco" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnego określenia częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych, stosuje się następującą klasyfikację:

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

<sup data-drug="Naproxen Hasco" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (2

Działania niepożądane według układów i narządów

Zaburzenia żołądka i jelit

Układ pokarmowy jest jednym z najczęściej dotkniętych układów podczas terapii naproksenem. Obserwuje się następujące działania niepożądane:

• Często: niestrawność, zgaga, nudności, bóle brzucha – są to najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego
• Niezbyt często: biegunka, zaparcia, wymioty – mogą występować u mniejszej liczby pacjentów
• Rzadko: krwawienia z żołądka i jelit, krwawe wymioty, smoliste stolce – są to poważne powikłania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
• Bardzo rzadko: owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku, ostre zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy, owrzodzenia żołądka i jelit – są to rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania

³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Naproksen może mieć wpływ na funkcjonowanie wątroby, prowadząc do:

• Bardzo rzadko: zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka – objawy te, choć występują rzadko, stanowią zagrożenie dla życia i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia

⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne na naproksen mogą przybierać różne formy:

• Niezbyt często: wysypka, pokrzywka, świąd – są to typowe objawy nadwrażliwości na lek
• Rzadko: obrzęk naczynioruchowy – stanowi potencjalnie zagrażającą życiu reakcję alergiczną
• Bardzo rzadko: łysienie, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenia skóry (zespół Stevensa-Johnsona), liszaj płaski, martwica naskórka, nadwrażliwość na światło (włączając przypadki przypominające porfirię skórną późną), pęcherzowe oddzielanie się naskórka – są to ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania terapii
• Częstość nieznana: reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), utrwalona wysypka polekowa – są to poważne reakcje nadwrażliwości o charakterze układowym

⁵

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Naproksen może wpływać na funkcję nerek, powodując:

• Rzadko: upośledzona czynność nerek – objawia się zmianami w parametrach laboratoryjnych
• Bardzo rzadko: zapalenie kłębuszków nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz, białkomocz, hiperkaliemia, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, martwica brodawek nerkowych, niewydolność nerek – są to poważne powikłania, które mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek

⁶

Zaburzenia układu nerwowego

Ze strony układu nerwowego mogą wystąpić:

• Często: zawroty głowy, bóle głowy, uczucie pustki w głowie – są to najczęstsze dolegliwości neurologiczne
• Niezbyt często: ospałość, bezsenność, senność – objawy te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Bardzo rzadko: drgawki, zaburzenia zdolności koncentracji, zapalenie opon mózgowych – są to rzadkie, ale poważne powikłania neuropsychiatryczne

⁷

Zaburzenia serca

Układ sercowo-naczyniowy może reagować na naproksen następującymi objawami:

• Bardzo rzadko: duszność, obrzęki, kołatanie serca, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze – wszystkie te objawy wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej

⁸

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ, szczególnie długotrwale w dużych dawkach, jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).⁹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Naproksen może wpływać na parametry hematologiczne, powodując:

• Bardzo rzadko: trombocytopenia, granulocytopenia (włączając agranulocytozę), eozynofilia, leukopenia, zapalenie naczyń, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna – są to poważne zaburzenia hematologiczne wymagające regularnego monitorowania morfologii krwi

¹⁰

Zaburzenia naczyniowe

Ze strony układu naczyniowego obserwuje się:

• Bardzo rzadko: zapalenie naczyń – może być częścią układowej reakcji immunologicznej

¹¹

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Naproksen może powodować:

• Bardzo rzadko: eozynofilowe zapalenie płuc, astma, obrzęk płuc – są to poważne komplikacje oddechowe, które mogą zagrażać życiu

¹²

Zaburzenia ucha i błędnika

Ze strony narządu słuchu mogą wystąpić:

• Bardzo rzadko: szumy uszne, zaburzenia słuchu – mogą być odwracalne po odstawieniu leku

¹³

Zaburzenia oka

Naproksen może wpływać na narząd wzroku, powodując:

• Bardzo rzadko: zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego – są to ciężkie powikłania okulistyczne wymagające specjalistycznej diagnostyki

¹⁴

Zaburzenia układu immunologicznego

Układ immunologiczny może reagować na naproksen:

• Bardzo rzadko: reakcje anafilaktoidalne (gorączka, łagodny obrzęk obwodowy, złe samopoczucie, bóle mięśniowe, osłabienie mięśniowe) – są to poważne reakcje wymagające natychmiastowego przerwania terapii i odpowiedniej interwencji medycznej

¹⁵

Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych

Podczas stosowania naproksenu mogą wystąpić następujące nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych:

• Bardzo rzadko: podwyższone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia – są to zmiany wymagające regularnego monitorowania parametrów biochemicznych

¹⁶

Przedawkowanie leku

W przypadku przedawkowania naproksenu mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność
• Zgaga
• Bóle w nadbrzuszu
• Nudności
• Wymioty
• Zaburzenia czynności nerek

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W sytuacji przypadkowego lub zamierzonego przedawkowania naproksenu należy opróżnić żołądek i zastosować odpowiednie leczenie podtrzymujące. Badania prowadzone na zwierzętach wykazały, że szybkie podanie odpowiednich ilości węgla aktywnego zmniejsza ilość wchłoniętego produktu. Z uwagi na znaczne wiązanie leku z białkami hemodializa jest nieskuteczna, jednak może być ona konieczna w przypadku wystąpienia niewydolności nerek po zażyciu naproksenu.¹⁷

Tabela działań niepożądanych leku Naproxen Hasco