Wskazania do stosowania
Myrelez 60 mg

Wskazania do stosowania leku Myrelez

Produkt leczniczy Myrelez, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg i 120 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawiera substancję czynną lanreotyd w postaci octanu. Każda fabrycznie napełniona ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór lanreotydu octanu o stężeniu odpowiadającym 0,246 mg lanreotydu w postaci zasady na 1 mg roztworu, co zapewnia rzeczywistą dawkę lanreotydu w jednej iniekcji wynoszącą odpowiednio 60 mg, 90 mg lub 120 mg.¹

Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań o charakterystycznym biało do jasnożółtego zabarwieniu, półstałej konsystencji i praktycznie jest wolny od cząstek obcych.²

Wskazania szczegółowe

Produkt leczniczy Myrelez posiada trzy główne wskazania terapeutyczne, obejmujące określone grupy pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi.³

Akromegalia

Myrelez jest wskazany w leczeniu pacjentów z akromegalią, u których mimo zastosowania leczenia operacyjnego i/lub radioterapii, stężenia krążącego hormonu wzrostu (GH) i/lub insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1) pozostają nieprawidłowe. Lek znajduje również zastosowanie u chorych, u których z innych przyczyn konieczne jest wdrożenie farmakoterapii.⁴

Guzy neuroendokrynne żołądkowo-jelitowo-trzustkowe

Lek jest wskazany w leczeniu guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) o stopniu zróżnicowania G1 oraz części guzów G2 z indeksem proliferacyjnym Ki67 nieprzekraczającym 10%. Dotyczy to guzów wywodzących się ze środkowej części prajelita, trzustki lub guzów o nieznanym pochodzeniu (po uprzednim wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita). Terapia skierowana jest do dorosłych pacjentów z guzami nieoperacyjnymi, miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami.⁵

Leczenie objawów zespołu rakowiaka

Myrelez jest również wskazany w leczeniu objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi, ze szczególnym uwzględnieniem rakowiaków. W tym wskazaniu lek pomaga kontrolować objawy kliniczne związane z nadmiernym wydzielaniem substancji biologicznie czynnych przez te guzy.⁶

Kiedy i w jakich warunkach stosować Myrelez

Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego Myrelez powinna być podjęta przez lekarza specjalistę w dziedzinie endokrynologii lub onkologii, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych i obrazowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące zastosowania leku w poszczególnych wskazaniach.

Pacjenci z akromegalią

Lek Myrelez należy rozważyć u pacjentów z akromegalią w następujących sytuacjach klinicznych:

• Po nieskutecznym leczeniu operacyjnym – gdy mimo przeprowadzonej resekcji gruczolaka przysadki nadal utrzymują się podwyższone stężenia GH i/lub IGF-1
• Po nieskutecznej radioterapii – gdy zastosowanie napromieniania nie przyniosło normalizacji parametrów biochemicznych
• U pacjentów niekwalifikujących się do leczenia operacyjnego – z uwagi na zbyt duże rozmiary guza, jego niekorzystną lokalizację lub przeciwwskazania medyczne do zabiegu
• Jako leczenie pierwszego rzutu – w przypadku gdy inne formy terapii są przeciwwskazane
• W okresie oczekiwania na pełne efekty radioterapii – jako terapia pomostowa

Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi GEP-NET

Leczenie preparatem Myrelez powinno być zastosowane w następujących sytuacjach:

• U dorosłych pacjentów z histopatologicznie potwierdzonymi guzami GEP-NET G1 lub wybranymi G2 (z indeksem Ki67 ≤10%)
• W przypadku guzów nieoperacyjnych – gdy guz jest nieresekcyjny ze względu na lokalizację, rozmiar lub naciekanie okolicznych struktur
• W przypadku guzów miejscowo zaawansowanych – gdy stopień zaawansowania miejscowego uniemożliwia resekcję
• W przypadku obecności przerzutów odległych – niezależnie od ich lokalizacji
• Po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita – poprzez odpowiednią diagnostykę obrazową i histopatologiczną

Pacjenci z objawami zespołu rakowiaka

Myrelez należy zastosować u pacjentów prezentujących objawy kliniczne związane z nadmiernym wydzielaniem substancji bioaktywnych przez guzy neuroendokrynne, takie jak:

• Napadowe zaczerwienienie skóry (flush) – charakterystyczne dla zespołu rakowiaka
• Biegunka – związana z nadmiernym wydzielaniem serotoniny lub innych peptydów
• Bóle brzucha – będące efektem nadmiernej motoryki przewodu pokarmowego
• Skurcz oskrzeli – manifestujący się świszczącym oddechem, dusznością
• Objawy sercowe – włóknienie wsierdzia, niewydolność zastawki trójdzielnej

Zastosowanie leku Myrelez powinno być monitorowane przez doświadczony zespół medyczny, a odpowiedź na leczenie powinna być regularnie oceniana zarówno pod względem kontroli objawów klinicznych, jak i odpowiedzi biochemicznej (np. stężenia GH i IGF-1 w akromegalii lub markerów nowotworu neuroendokrynnego jak chromogranina A czy kwas 5-hydroksyindolooctowy w przypadku GEP-NET).