Skład i postać leku
Myfortic 180 mg
Myfortic 180 mg to tabletki dojelitowe zawierające 180 mg kwasu mykofenolowego (w postaci mykofenolanu sodu) jako substancję czynną. Tabletki mają specjalną otoczkę z hypromelozy ftalanu, chroniącą substancję czynną przed kwaśnym środowiskiem żołądka i umożliwiającą uwalnianie leku dopiero w jelitach, gdzie pH jest wyższe. Każda tabletka zawiera również 45 mg laktozy oraz inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, powidon, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Tabletki mają żółto-zielony kolor, okrągły kształt i ścięte brzegi z oznaczeniem „C”. Preparat jest dostępny w blistrach po 10 tabletek, w opakowaniach od 20 do 250 tabletek, z okresem ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza ochroną przed wilgocią.
Pełny skład leku Myfortic 180 mg, jego postać oraz forma podania
Myfortic 180 mg jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych, które charakteryzują się specjalną otoczką chroniącą substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego. Tabletki mają żółto-zielony kolor, okrągły kształt i ścięte brzegi, z wytłoczonym oznaczeniem „C” na jednej stronie1.
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka dojelitowa zawiera 180 mg kwasu mykofenolowego (w postaci mykofenolanu sodu) jako substancję czynną2. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy, której jest 45 mg w każdej tabletce3.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład preparatu Myfortic obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki4.
| Element tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Skrobia kukurydziana | Substancja wypełniająca i rozsadzająca |
| Powidon | Środek wiążący | |
| Krospowidon | Substancja rozsadzająca | |
| Laktoza | Substancja wypełniająca | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Regulator płynności | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Hypromelozy ftalan | Polimer dojelitowy |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik | |
| Indygotyna (E 132) | Barwnik |
Znaczenie otoczki dojelitowej
Specjalna otoczka dojelitowa tabletki Myfortic, zawierająca hypromelozy ftalan, pełni kluczową rolę w procesie uwalniania substancji czynnej. Dzięki tej otoczce kwas mykofenolowy jest chroniony przed kwaśnym środowiskiem żołądka i uwalniany dopiero w jelitach, gdzie pH jest wyższe5. Dlatego istotne jest, aby tabletki były przyjmowane w całości, bez rozkruszania, co mogłoby spowodować uszkodzenie otoczki i zmienić profil uwalniania leku.
Okres ważności i warunki przechowywania
Myfortic 180 mg ma trzyletni okres ważności6. Nie wymaga przechowywania w określonej temperaturze, jednak należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed wilgocią7.
Rodzaj i zawartość opakowania
Myfortic 180 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z poliamidu/aluminium/PVC/aluminium, każdy blister zawiera 10 tabletek. Lek jest pakowany w kartonowe pudełka zawierające8:
- 20 tabletek (2 blistry)
- 50 tabletek (5 blistrów)
- 100 tabletek (10 blistrów)
- 120 tabletek (12 blistrów)
- 250 tabletek (25 blistrów)
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie9.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na specjalną postać farmaceutyczną, tabletek Myfortic nie należy rozkruszać, ponieważ prowadzi to do uszkodzenia otoczki dojelitowej10. Jest to szczególnie istotne, ponieważ kwas mykofenolowy wykazuje działanie teratogenne, co oznacza, że może powodować wady rozwojowe płodu11.
W sytuacjach, gdy konieczne jest rozkruszenie tabletki, personel medyczny powinien zachować szczególne środki ostrożności – należy unikać wdychania proszku lub jego bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi12.
Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami13.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania