Profil bezpieczeństwa leku
Myfortic 180 mg

Myfortic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kwasu mykofenolowego do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie, przy czym dawka u osób z niewydolnością nerek nie powinna przekraczać 1 440 mg na dobę. W przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak acyklowir lub gancyklowir konieczna jest szczególna ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Myfortic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ograniczone dane pokazują, że kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego, a ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, lek nie powinien być stosowany w tej grupie (patrz punkt 4.6 i 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Myfortic wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Myfortic z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest taka sama dawka jak u dorosłych, jednak pacjenci ci mogą ogólnie stanowić grupę zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych z powodu immunosupresji. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie (patrz punkty 4.2 i 4.8).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z opóźnioną czynnością przeszczepionej nerki nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 25 ml/min/1,73 m2) dawka dobowa nie powinna być większa niż 1 440 mg, a pacjenci powinni być starannie monitorowani. W przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak acyklowir/gancyklowir, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.5).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z przeszczepem nerki i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy (patrz punkt 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu leczniczego Myfortic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego i może wywołać poważne działania niepożądane u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Myfortic wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Myfortic z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest taka sama dawka jak u dorosłych, ale mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane z powodu immunosupresji. Zaleca się monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 440 mg, a pacjenci powinni być starannie monitorowani. W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków (acyklowir/gancyklowir) należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z przeszczepem nerki i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: