Profil bezpieczeństwa leku
Myfortic 180 mg
Myfortic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kwasu mykofenolowego do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie, przy czym dawka u osób z niewydolnością nerek nie powinna przekraczać 1 440 mg na dobę. W przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak acyklowir lub gancyklowir konieczna jest szczególna ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Myfortic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ograniczone dane pokazują, że kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego, a ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, lek nie powinien być stosowany w tej grupie (patrz punkt 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMyfortic wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Myfortic z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest taka sama dawka jak u dorosłych, jednak pacjenci ci mogą ogólnie stanowić grupę zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych z powodu immunosupresji. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie (patrz punkty 4.2 i 4.8).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z opóźnioną czynnością przeszczepionej nerki nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 25 ml/min/1,73 m2) dawka dobowa nie powinna być większa niż 1 440 mg, a pacjenci powinni być starannie monitorowani. W przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak acyklowir/gancyklowir, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.5).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z przeszczepem nerki i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy (patrz punkt 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu leczniczego Myfortic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego i może wywołać poważne działania niepożądane u dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Myfortic wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Myfortic z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest taka sama dawka jak u dorosłych, ale mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane z powodu immunosupresji. Zaleca się monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 440 mg, a pacjenci powinni być starannie monitorowani. W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków (acyklowir/gancyklowir) należy zachować szczególną ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z przeszczepem nerki i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania