Dawkowanie leku Mydrane

Preparat Mydrane (0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg)/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera tropikamid, fenylefryny chlorowodorek oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny. Jest on przeznaczony do podania dokomorowego wyłącznie przez chirurga okulistę podczas zabiegów okulistycznych w celu uzyskania mydriazy (rozszerzenia źrenicy) i znieczulenia miejscowego.¹

Standardowe dawkowanie dla osób dorosłych

Mydrane podaje się w dawce 0,2 ml roztworu do komory przedniej oka w formie pojedynczego, powolnego wstrzyknięcia na początku zabiegu operacyjnego. Zawartość jednej ampułki przeznaczona jest do podania tylko do jednego oka. Pojedyncza dawka 0,2 ml roztworu dostarcza 0,04 mg tropikamidu, 0,62 mg fenylefryny chlorowodorku i 2 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego.²³

Kwalifikacja pacjentów

Mydrane należy stosować wyłącznie u pacjentów, u których podczas badania przedoperacyjnego uzyskano dostateczne rozszerzenie źrenicy po zastosowaniu kropli do oczu rozszerzających źrenicę. Jest to kluczowy warunek kwalifikacji pacjenta do podania leku.⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Modyfikacja dawkowania nie jest wymagana w poniższych grupach pacjentów:

• Osoby w podeszłym wieku – nie jest konieczne dostosowanie dawki standardowej⁵
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – ze względu na małą dawkę oraz bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna⁶
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – analogicznie, jak w przypadku zaburzeń nerkowych, dostosowanie dawki nie jest wymagane z powodu małej dawki i ograniczonej ekspozycji ogólnoustrojowej⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Mydrane u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat nie zostały określone. Brak jest danych, które uzasadniałyby stosowanie leku w tej grupie wiekowej.⁸

Sposób podawania leku Mydrane

Mydrane jest przeznaczony wyłącznie do podania do komory przedniej oka (podanie dokomorowe). Lek może być podawany wyłącznie przez chirurga okulistę.⁹

Procedura podawania

Podczas stosowania produktu Mydrane należy postępować według następującej procedury:

1. Pięć minut przed wykonaniem przedoperacyjnej procedury antyseptycznej i przed pierwszym cięciem należy podać do worka spojówkowego jedną do dwóch kropli środka znieczulającego do oczu.¹⁰
2. Na początku operacji chirurg okulista wykonuje powoli iniekcję dokomorową (do komory przedniej oka) 0,2 ml Mydrane w jednorazowym wstrzyknięciu przez nacięcie boczne lub nacięcie główne.¹¹

Właściwości fizyczne roztworu

Roztwór Mydrane do wstrzykiwań powinien być klarowny, nieznacznie brązowawo-żółty i praktycznie wolny od widocznych cząstek. Parametry fizykochemiczne leku to: pH w zakresie 6,9-7,5 oraz osmolalność 290-350 mOsmol/kg.¹²

Tabela dawkowania Mydrane

Należy zwrócić uwagę, że zawartość sodu w jednej dawce (0,2 ml) wynosi 0,59 mg, co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.¹³