Przeciwwskazania stosowania leku Mydrane. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Mydrane w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający mieszaninę tropikamidu (0,2 mg/ml), fenylefryny chlorowodorku (3,1 mg/ml) i lidokainy chlorowodorku jednowodnego (10 mg/ml), podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do zabiegu z użyciem tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Mydrane jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych zawartych w produkcie. Dotyczy to trzech substancji czynnych:

• tropikamidu – składnika o działaniu mydriazującym
• fenylefryny chlorowodorku – substancji o działaniu sympatykomimetycznym
• lidokainy chlorowodorku jednowodnego – miejscowego anestetyku

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu.²

Nadwrażliwość na leki znieczulające amidowe

Ze względu na obecność lidokainy, która należy do grupy leków znieczulających miejscowo typu amidowego, preparat Mydrane jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na środki znieczulające typu amidowego. Do tej grupy należą także m.in. bupiwakaina, mepiwakaina i prylokaina. U pacjentów z alergią na którąkolwiek z tych substancji istnieje ryzyko reakcji krzyżowej i wystąpienia reakcji nadwrażliwości po podaniu leku Mydrane.³

Nadwrażliwość na pochodne atropiny

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest znana nadwrażliwość na pochodne atropiny. Tropikamid, jako syntetyczna pochodna atropiny, może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na leki z tej grupy. Do pochodnych atropiny zaliczamy również takie substancje jak homatropina, cyklopentolat czy skopolamina.⁴

Uwagi odnośnie składu leku

Należy zwrócić uwagę, że jedna dawka 0,2 ml roztworu Mydrane zawiera 0,04 mg tropikamidu, 0,62 mg fenylefryny chlorowodorku i 2 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego. Ponadto preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód (0,59 mg na dawkę), co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.⁵

Postać farmaceutyczna i jej znaczenie

Mydrane występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, jako klarowny, nieznacznie brązowawo-żółty roztwór, praktycznie wolny od widocznych cząstek. Charakteryzuje się pH w zakresie 6,9 – 7,5 oraz osmolalnością 290 – 350 mOsmol/kg. Te właściwości fizykochemiczne mają znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania produktu w komorze przedniej oka.⁶