Profil bezpieczeństwa leku
Mydrane (0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg)/ml
Produkt Mydrane jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania fenylefryny i tropikamidu do mleka matki oraz potencjalne ryzyko reakcji alergicznych u niemowląt związane z obecnością lidokainy. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek powoduje rozszerzenie źrenic, co może zaburzać widzenie po zabiegu. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji Mydrane z alkoholem, a ekspozycja ogólnoustrojowa na substancje czynne jest bardzo niska, co ogranicza ryzyko interakcji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Mydrane jest zabronione w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania fenylefryny i tropikamidu do mleka matki, jednak niemowlęta mogą być bardzo wrażliwe na środki antycholinergiczne, a niewielkie ilości lidokainy przenikają do mleka i mogą wywołać reakcje alergiczne u niemowląt. W związku z tym nie należy stosować produktu leczniczego Mydrane w czasie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMydrane ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu działania rozszerzającego źrenice. Po operacji z zastosowaniem Mydrane pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli utrzymują się zaburzenia widzenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Mydrane z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, a ekspozycja ogólnoustrojowa na substancje czynne jest bardzo niska.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji, co oznacza, że lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową. Jednak lidokaina powinna być stosowana ostrożnie u osób z zaburzeniem czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów, co oznacza, że lek można stosować zgodnie z zaleceniami.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Mydrane jest zabronione w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania fenylefryny i tropikamidu do mleka matki, jednak niemowlęta mogą być bardzo wrażliwe na środki antycholinergiczne, a niewielkie ilości lidokainy przenikają do mleka i mogą wywołać reakcje alergiczne u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Mydrane ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu działania rozszerzającego źrenice. Po operacji z zastosowaniem Mydrane pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli utrzymują się zaburzenia widzenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Mydrane z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, a ekspozycja ogólnoustrojowa na substancje czynne jest bardzo niska. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji, co oznacza, że lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową. Jednak lidokaina powinna być stosowana ostrożnie u osób z zaburzeniem czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów, co oznacza, że lek można stosować zgodnie z zaleceniami. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania