Profil bezpieczeństwa leku
Mydrane (0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg)/ml

Produkt Mydrane jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania fenylefryny i tropikamidu do mleka matki oraz potencjalne ryzyko reakcji alergicznych u niemowląt związane z obecnością lidokainy. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek powoduje rozszerzenie źrenic, co może zaburzać widzenie po zabiegu. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji Mydrane z alkoholem, a ekspozycja ogólnoustrojowa na substancje czynne jest bardzo niska, co ogranicza ryzyko interakcji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Mydrane jest zabronione w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania fenylefryny i tropikamidu do mleka matki, jednak niemowlęta mogą być bardzo wrażliwe na środki antycholinergiczne, a niewielkie ilości lidokainy przenikają do mleka i mogą wywołać reakcje alergiczne u niemowląt. W związku z tym nie należy stosować produktu leczniczego Mydrane w czasie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mydrane ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu działania rozszerzającego źrenice. Po operacji z zastosowaniem Mydrane pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli utrzymują się zaburzenia widzenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Mydrane z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, a ekspozycja ogólnoustrojowa na substancje czynne jest bardzo niska.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji, co oznacza, że lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową. Jednak lidokaina powinna być stosowana ostrożnie u osób z zaburzeniem czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów, co oznacza, że lek można stosować zgodnie z zaleceniami.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Mydrane jest zabronione w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania fenylefryny i tropikamidu do mleka matki, jednak niemowlęta mogą być bardzo wrażliwe na środki antycholinergiczne, a niewielkie ilości lidokainy przenikają do mleka i mogą wywołać reakcje alergiczne u niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Mydrane ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu działania rozszerzającego źrenice. Po operacji z zastosowaniem Mydrane pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli utrzymują się zaburzenia widzenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Mydrane z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, a ekspozycja ogólnoustrojowa na substancje czynne jest bardzo niska.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji, co oznacza, że lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową. Jednak lidokaina powinna być stosowana ostrożnie u osób z zaburzeniem czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na bardzo niską ekspozycję ogólnoustrojową. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów, co oznacza, że lek można stosować zgodnie z zaleceniami.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: