Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie montelukastu w terapii astmy wymaga przestrzegania szeregu szczególnych środków ostrożności, których znajomość jest niezbędna dla bezpiecznego i skutecznego leczenia pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i zalecenia dotyczące stosowania preparatu Montelukast Bluefish Pharma, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia.¹

Postępowanie w ostrych napadach astmy

Montelukast Bluefish Pharma nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. Pacjentów należy wyraźnie poinformować, że preparatu tego nie wolno stosować w przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy. W takiej sytuacji pacjent powinien mieć zapewniony łatwy dostęp do odpowiedniego leku „doraźnego”, stosowanego zwykle w przypadku nagłego zaostrzenia objawów.²

W przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy zaleca się zastosowanie krótko działającego β-agonisty w postaci wziewnej. Jeżeli pacjent zmuszony jest do częstszego niż zwykle korzystania z inhalacji krótko działającego β-agonisty, należy zalecić mu niezwłoczne skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym.³

Stosowanie kortykosteroidów

Istotnym aspektem terapii z wykorzystaniem montelukastu jest odpowiednie postępowanie w przypadku pacjentów przyjmujących kortykosteroidy. Nie należy gwałtownie odstawiać kortykosteroidów stosowanych wziewnie lub doustnie i zastępować ich montelukastem.⁴

Brak jest danych klinicznych wskazujących na możliwość bezpiecznego zmniejszenia dawki kortykosteroidów przyjmowanych doustnie w trakcie jednoczesnego leczenia montelukastem.⁵

Zespół Churga-Strauss

W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, obserwowano wystąpienie układowej eozynofilii, niekiedy z klinicznymi objawami zapalenia naczyń krwionośnych. Stan ten odpowiada rozpoznaniu zespołu Churga-Strauss, który często wymaga leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.⁶

Opisywane przypadki wystąpienia tego zespołu były czasami związane ze zmniejszeniem dawki lub przerwaniem leczenia kortykosteroidami doustnymi. Pomimo braku ustalonego związku przyczynowego pomiędzy stosowaniem antagonistów receptora leukotrienowego a występowaniem zespołu Churga-Strauss, lekarze powinni zachować szczególną czujność w obserwacji następujących objawów:⁷

• Eozynofilia – wzrost liczby eozynofilów we krwi obwodowej
• Wysypka pochodzenia naczyniowego – zmiany skórne o charakterystycznym obrazie klinicznym
• Nasilenie objawów płucnych – pogorszenie parametrów oddechowych, nasilenie duszności
• Powikłania kardiologiczne – zaburzenia rytmu serca, objawy niewydolności krążenia
• Neuropatia – objawy neurologiczne wskazujące na uszkodzenie układu nerwowego

W przypadku zaobserwowania powyższych objawów pacjent wymaga ponownego badania i weryfikacji stosowanego schematu leczenia.⁸

Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy

U pacjentów z astmą i współistniejącą nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy, pomimo stosowania montelukastu, należy nadal unikać przyjmowania kwasu acetylosalicylowego oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Montelukast nie eliminuje wrażliwości na te substancje.⁹

Zdarzenia neuropsychiatryczne

U pacjentów stosujących Montelukast Bluefish Pharma, niezależnie od grupy wiekowej (dorośli, młodzież i dzieci), zgłaszano występowanie zdarzeń o podłożu neuropsychiatrycznym. Lekarze oraz pacjenci powinni zwracać szczególną uwagę na możliwość pojawienia się takich objawów.¹⁰

Zaleca się poinstruowanie pacjentów i/lub ich opiekunów o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian w zachowaniu lub stanie psychicznym. W przypadku zaobserwowania zdarzeń neuropsychiatrycznych, lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić bilans korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją leczenia produktem Montelukast Bluefish Pharma.¹¹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Montelukast Bluefish Pharma zawiera aspartam (E 951), który jest źródłem fenyloalaniny. Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów chorych na fenyloketonurię. U tych osób należy wziąć pod uwagę, że każda tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg zawiera aspartam w ilości odpowiadającej 0,842 mg fenyloalaniny na dawkę.¹²

Pod względem zawartości sodu, produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że można go uznać za „wolny od sodu”. Ta informacja może być istotna dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹³