Skład i postać leku
Montelukast Bluefish Pharma 5 mg
Montelukast Bluefish Pharma w dawce 5 mg, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawiera montelukast w postaci soli sodowej jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera dokładnie 5 mg montelukastu oraz 1,5 mg aspartamu (E 951), co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią. Tabletki mają jasnoróżowy kolor z nakrapianiem, owalny kształt i są oznakowane symbolami „I” oraz „113”. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, tlenek żelaza czerwony, celuloza mikrokrystaliczna, aromat wiśniowy oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i sensoryczne leku.
Pełny skład leku Montelukast Bluefish Pharma 5 mg
Montelukast Bluefish Pharma w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o mocy 5 mg jest preparatem zawierającym jako substancję czynną montelukast w formie soli sodowej. Każda tabletka zawiera dokładnie 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. 1
Substancje pomocnicze
Lek zawiera następujące substancje pomocnicze, które umożliwiają uzyskanie odpowiedniej postaci farmaceutycznej oraz właściwości fizykochemicznych preparatu: 2
- Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i wypełniająca
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny jasnoróżowy kolor
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca, poprawiająca smak tabletek do rozgryzania i żucia
- Aromat wiśniowy – substancja nadająca tabletkom charakterystyczny smak wiśniowy
- Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca proces produkcji tabletek
Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 1,5 mg aspartamu (E 951), co jest istotną informacją dla pacjentów z fenyloketonurią. 3
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Montelukast Bluefish Pharma 5 mg jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki te charakteryzują się jasnoróżowym kolorem z widocznymi nakrapianiami. Mają owalny kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznakowanie „I”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznakowanie „113″. Specjalna postać farmaceutyczna w formie tabletek do rozgryzania i żucia została opracowana z myślą o łatwości podawania, szczególnie u dzieci. 4
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Montelukast Bluefish Pharma 5 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, zawierające 28 tabletek. 5
Dla tego preparatu nie obowiązują specjalne wymagania dotyczące warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła. 6
Okres ważności
Okres ważności leku Montelukast Bluefish Pharma 5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu leku. 7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Montelukast Bluefish Pharma 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym. 8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska naturalnego. 9
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Montelukast Bluefish Pharma, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia |
| Substancja czynna | Montelukast (w postaci montelukastu sodowego) |
| Dawka | 5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka do rozgryzania i żucia |
| Wygląd | Jasnoróżowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe |
| Oznakowanie | „I” po jednej stronie i „113″ po drugiej stronie |
| Substancje pomocnicze | Mannitol (E 421), Kroskarmeloza sodowa, Hydroksypropyloceluloza, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Celuloza mikrokrystaliczna, Aspartam (E 951), Aromat wiśniowy, Magnezu stearynian |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Aspartam (E 951) – 1,5 mg/tabletkę |
| Rodzaj opakowania | Blistry z folii Aluminium/Aluminium |
| Wielkość opakowania | 28 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Specjalne warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania