Przedawkowanie
Montelukast Bluefish Pharma 5 mg

Przedawkowanie montelukastu, nawet w dawkach znacznie przekraczających zalecane terapeutyczne (do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie u dorosłych oraz do 900 mg/dobę przez tydzień w badaniach krótkotrwałych), nie wykazuje klinicznie istotnych działań niepożądanych. Zgłoszone przypadki ostrego przedawkowania, w tym dawki do 1000 mg (około 61 mg/kg u dziecka w wieku 42 miesięcy), nie odbiegały od znanego profilu bezpieczeństwa leku. Najczęściej obserwowane objawy to ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychoruchowa, które odpowiadają standardowemu profilowi działań niepożądanych montelukastu stosowanego terapeutycznie.

Pobierz ChPL PDF Montelukast Bluefish Pharma – Tabletki do rozgryzania i żucia – 5 mg
  1. Przedawkowanie montelukastu
    1. Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami
    2. Przypadki przedawkowania po wprowadzeniu do obrotu
    3. Objawy przedawkowania
    4. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma
  2. astma przewlekła łagodna
  3. astma przewlekła umiarkowana
  4. skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym
Substancja czynna
  1. montelukast
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora leukotrienowego
  2. leki przeciwastmatyczne

Przedawkowanie montelukastu

Przedawkowanie montelukastu może wystąpić w przypadku przyjęcia dawki znacznie przekraczającej zalecane dawkowanie terapeutyczne. W oparciu o dostępne dane kliniczne dotyczące produktu Montelukast Bluefish Pharma 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, istnieje stosunkowo niewiele informacji dotyczących konsekwencji przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku oraz algorytmów postępowania w takich przypadkach.1

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami

W długotrwałych badaniach dotyczących astmy, dorosłym pacjentom podawano montelukast w dawkach znacznie przewyższających dawki terapeutyczne. Stosowano dawki do 200 mg na dobę przez okres 22 tygodni, a w badaniach krótkotrwałych dawki dochodziły nawet do 900 mg na dobę przez około tydzień. Co istotne, w tych badaniach nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych.2

Przypadki przedawkowania po wprowadzeniu do obrotu

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu oraz w trakcie badań klinicznych odnotowano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu. Zgłoszenia te dotyczyły zarówno pacjentów dorosłych, jak i dzieci. Odnotowano przypadki przyjęcia dawek sięgających nawet 1000 mg, co w przeliczeniu na masę ciała stanowi około 61 mg/kg u 42-miesięcznego dziecka.3

Pomimo przyjęcia tak znacznych dawek, obserwacje kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych nie odbiegały od znanego profilu bezpieczeństwa montelukastu, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci. Co warte podkreślenia, w większości przypadków przedawkowania nie obserwowano wystąpienia działań niepożądanych.4

Objawy przedawkowania

W przypadkach, gdy po przedawkowaniu montelukastu wystąpiły działania niepożądane, były one zgodne z profilem bezpieczeństwa leku obserwowanym podczas standardowego stosowania terapeutycznego.5

Objaw przedawkowania Opis Uwagi
Ból brzucha Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej, mogące mieć różne nasilenie Jeden z najczęściej raportowanych objawów
Senność Wzmożona potrzeba snu, trudności w utrzymaniu stanu czuwania Może utrudniać monitoring stanu pacjenta
Nadmierne pragnienie Zwiększone uczucie potrzeby przyjmowania płynów Wymaga monitorowania gospodarki wodno-elektrolitowej
Ból głowy Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu i lokalizacji Może wymagać leczenia objawowego
Wymioty Wyrzucanie treści żołądkowej przez jamę ustną Może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
Nadmierna aktywność psychoruchowa Wzmożony niepokój ruchowy, pobudzenie Wymaga nadzoru nad pacjentem

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W literaturze medycznej oraz charakterystyce produktu leczniczego brak jest precyzyjnych wytycznych dotyczących specyficznego leczenia przedawkowania montelukastu. Nie określono również skuteczności metod eliminacji leku z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.6

W przypadku przedawkowania montelukastu zaleca się stosowanie standardowych procedur postępowania w zatruciach:

Ze względu na stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa montelukastu, nawet przy przyjęciu dawek wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne, rokowanie w przypadkach przedawkowania jest zazwyczaj pomyślne. Niemniej jednak, każdy przypadek przedawkowania wymaga profesjonalnej oceny medycznej i odpowiedniego postępowania.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl