Profil bezpieczeństwa leku – Monover 100 mg Fe3+/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Monover 100 mg Fe3+/ml

Monover jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż badania wykazały minimalne przenikanie żelaza do mleka matki, co eliminuje ryzyko negatywnego wpływu na noworodka lub niemowlę. Lek może być również stosowany u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym podczas hemodializy, bez konieczności wprowadzania specjalnych ograniczeń. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, stosowanie leku jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowanie stężenia żelaza i parametrów wątrobowych.

Wskazania

niedobór żelaza

Substancja czynna

derizomaltoza żelazowa

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Badanie kliniczne wykazało, że przenikanie żelaza z produktu Monover do mleka ludzkiego było bardzo niewielkie. Dawki terapeutyczne produktu Monover nie powinny wywierać jakiegokolwiek wpływu na noworodka lub niemowlę, co oznacza, że można stosować lek u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Monover na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Monover z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Brak szczególnych ostrzeżeń lub ograniczeń dotyczących stosowania produktu Monover u osób starszych. Dawkowanie i środki ostrożności są takie same jak dla dorosłych, o ile nie występują inne przeciwwskazania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących stosowania Monover u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być podawany podczas hemodializy bezpośrednio do ramienia żylnego dializatora.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby żelazo można podawać pozajelitowo wyłącznie po przeprowadzeniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Pozajelitowego podawania żelaza należy unikać u pacjentów z zaburzeniami parametrów wątrobowych (aminotransferazy >3x górna granica normy), gdzie przeciążenie żelazem jest czynnikiem wyzwalającym, w szczególności porfirię późną skórną. Zaleca się dokładne monitorowanie stężenia żelaza.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Badania wykazały bardzo niewielkie przenikanie żelaza do mleka matki. Dawki terapeutyczne nie powinny wpływać na noworodka lub niemowlę.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Nie przeprowadzono badań nad wpływem Monover na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Monover z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Brak szczególnych ograniczeń lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Brak przeciwwskazań; lek może być podawany podczas hemodializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosować tylko po dokładnej ocenie korzyści do ryzyka; unikać przy zaburzeniach parametrów wątrobowych i monitorować stężenie żelaza.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.