Przeciwwskazania
Midazolam Kalceks 1 mg/ml

Midazolam, będący benzodiazepiną, jest stosowany w indukcji sedacji i znieczulenia, jednak jego użycie jest ograniczone przez przeciwwskazania, które należy dokładnie uwzględnić w planowaniu terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na midazolam, inne benzodiazepiny lub substancje pomocnicze, w tym istotną zawartość sodu (3,5 mg/ml w stężeniu 1 mg/ml oraz 3,15 mg/ml w stężeniu 5 mg/ml), co jest ważne u pacjentów na diecie niskosodowej. Ponadto, midazolam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową oraz ostrą depresją oddechową ze względu na ryzyko nasilenia depresji oddechowej, co może prowadzić do zatrzymania oddechu.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Midazolam, należący do grupy benzodiazepin, jest lekiem stosowanym w indukcji sedacji oraz znieczulenia, jednak jego zastosowanie podlega ścisłym ograniczeniom wynikającym z przeciwwskazań. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta podczas planowania terapii z użyciem produktu Midazolam Kalceks.1

Nadwrażliwość jako bezwzględne przeciwwskazanie

Istnieją dwie główne kategorie przeciwwskazań do stosowania midazolamu. Pierwszą z nich stanowi nadwrażliwość na składniki preparatu, która obejmuje:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną – midazolam
  • Nadwrażliwość na inne benzodiazepiny – reakcje krzyżowe między lekami z tej grupy
  • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu w preparacie, gdyż Midazolam Kalceks 1 mg/ml zawiera 3,5 mg sodu na 1 ml roztworu, natomiast Midazolam Kalceks 5 mg/ml zawiera 3,15 mg sodu na 1 ml roztworu. Może to mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.2

Niewydolność oddechowa jako przeciwwskazanie do sedacji płytkiej

Drugą kategorią bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania midazolamu jest sedacja płytka u pacjentów z:

  • Ciężką niewydolnością oddechową – stan, w którym dochodzi do istotnego upośledzenia wymiany gazowej
  • Ostrą depresją oddechową – nagłe zmniejszenie częstości i głębokości oddechów oraz możliwe obniżenie saturacji tlenem

Przeciwwskazanie to jest szczególnie istotne, ponieważ midazolam może nasilać depresję oddechową, co u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami oddychania może prowadzić do poważnych powikłań, włącznie z zatrzymaniem oddechu.3

Dostępne postacie leku i ich znaczenie dla przeciwwskazań

Midazolam Kalceks dostępny jest w dwóch stężeniach:

Stężenie Postać Dostępne opakowania Zawartość substancji czynnej
1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Ampułka 5 ml 5 mg midazolamu
5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Ampułka 1 ml 5 mg midazolamu
5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Ampułka 3 ml 15 mg midazolamu
5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Ampułka 10 ml 50 mg midazolamu

Należy zwrócić uwagę na różne stężenia preparatu przy wybieraniu odpowiedniej dawki, aby uniknąć przedawkowania, które mogłoby prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub wywołania depresji oddechowej u pacjentów z grupy ryzyka.4

Specjalne ostrzeżenia związane z przeciwwskazaniami

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia midazolamem należy zwrócić szczególną uwagę na:

  1. Dokładny wywiad alergologiczny – szczególnie w kierunku reakcji na benzodiazepiny
  2. Ocenę wydolności oddechowej przed podaniem leku
  3. Zapewnienie możliwości monitorowania i natychmiastowej interwencji w przypadku wystąpienia depresji oddechowej
  4. Właściwy dobór dawki w zależności od stanu klinicznego pacjenta

Postać farmaceutyczna leku jako przejrzysty, bezbarwny roztwór o pH 2,9-3,7 i osmolalności 275-305 mOsmol/kg powinna być sprawdzona przed podaniem, gdyż zmiana wyglądu może wskazywać na utratę właściwości leku.5

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl