Dawkowanie i sposób podawania leku Micafungin Viatris

Leczenie produktem Micafungin Viatris powinno być inicjowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się pobranie odpowiednich próbek do badań mikologicznych i histopatologicznych w celu izolacji i identyfikacji patogenów. Leczenie można rozpocząć empirycznie, przed otrzymaniem wyników badań, jednak po ich uzyskaniu należy odpowiednio zmodyfikować terapię przeciwgrzybiczą.¹

Schemat dawkowania u dorosłych, młodzieży ≥16 lat i pacjentów w podeszłym wieku

Dawkowanie mykafunginy jest uzależnione od masy ciała pacjenta oraz wskazania do stosowania. Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje dotyczące dawkowania.²

*W przypadku niezadowalającej odpowiedzi klinicznej, która może objawiać się utrzymywaniem się dodatnich wyników posiewów lub brakiem poprawy klinicznej, możliwe jest zwiększenie dawki do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała >40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤40 kg.^{Schemat dawkowania u dzieci w wieku ≥4 miesięcy i młodzieży w wieku <16 lat}

*W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, analogicznie jak u dorosłych, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała >40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤40 kg.^{Schemat dawkowania u dzieci w wieku <4 miesięcy (w tym u noworodków)}

*Zastosowanie mykafunginy w dawce 4 mg/kg mc. u dzieci poniżej 4 miesięcy pozwala osiągnąć ekspozycję porównywalną do obserwowanej u dorosłych otrzymujących 100 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej kandydozy. W przypadku podejrzenia zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) zaleca się zastosowanie większej dawki (np. 10 mg/kg mc.) ze względu na dawkozależne przenikanie mykafunginy do OUN.⁵

Czas trwania leczenia

Inwazyjna kandydoza: terapia powinna trwać minimum 14 dni. Leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować co najmniej przez tydzień po uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia.⁶

Kandydoza przełyku: mykafunginę należy podawać przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia.⁷

Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: mykafunginę należy stosować co najmniej przez tydzień po normalizacji liczby neutrofilów.⁸

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania mykafunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie zaleca się stosowania leku w tej grupie chorych.⁹

Zaburzenia czynności nerek

Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁰

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. i 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zajęciem OUN u dzieci poniżej 4 miesięcy życia (w tym u noworodków) nie zostały w wystarczającym stopniu ustalone.¹¹

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania Micafungin Viatris u pacjentów poniżej 2 lat jest ograniczone.¹²

Sposób podawania

Micafungin Viatris przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztwór należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Szybsze podanie wlewu może prowadzić do częstszego występowania reakcji mediowanych przez histaminę.¹³

Przygotowanie leku do podania

Produkt Micafungin Viatris jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Przed podaniem wymaga on rekonstytucji, a następnie rozcieńczenia zgodnie z instrukcją zawartą w informacji o produkcie.¹⁴

Produkt dostępny jest w dwóch dawkach:¹⁵

• Micafungin Viatris 50 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – po rekonstytucji każdy ml zawiera 10 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej)¹⁶
• Micafungin Viatris 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – po rekonstytucji każdy ml zawiera 20 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej)¹⁷

Przed rekonstytucją produkt ma postać liofilizowanego, białego lub prawie białego proszku.¹⁸