Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Miansec 10 mg

Miansec to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 10 mg mianseryny chlorowodorku (Mianserini hydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają białe powlekane wykończenie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Miansec jest mianseryny chlorowodorek w dawce 10 mg w jednej tabletce powlekanej. Jest to podstawowy składnik aktywny farmakologicznie, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Miansec wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i stabilność
• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję substancji wiążącej i rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K-25 – polimer syntetyczny pełniący rolę spoiwa, który zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszków podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Skład otoczki

Tabletki Miansec posiadają otoczkę składającą się z następujących substancji:⁴

• Etyloceluloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja powlekająca, która tworzy barierę chroniącą rdzeń tabletki
• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – podstawowy składnik otoczki, tworzący elastyczną warstwę pokrywającą tabletkę
• Makrogol – związek zwiększający elastyczność powłoki i poprawiający jej przyczepność do rdzenia tabletki
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

Postać farmaceutyczna i forma podania

Miansec 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Ich charakterystyczny wygląd – okrągły kształt, obustronnie wypukła powierzchnia oraz białe pokrycie – ułatwia identyfikację preparatu.⁵

Dostępne opakowania

Lek Miansec 10 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Tabletki powlekane Miansec 10 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. Ważne jest, aby chronić lek przed ekspozycją na światło, co mogłoby negatywnie wpłynąć na jego właściwości.⁷

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Miansec 10 mg nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych.⁹ Brak również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych ilości preparatu.¹⁰ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane lub przeterminowane tabletki należy przekazać do odpowiednich punktów zbiórki leków.